Правовые акты Красноярского края
ПРАВОВЫЕ АКТЫ КРАСНОЯРСКОГО КРАЯ
Сборник законов и других нормативно-правовых документов
Бесплатная консультация юриста. Горячая линия: 8 800 511-38-47

Указ Губернатора Красноярского края от 03.05.2023 N 117-уг "О внесении изменений в указ Губернатора Красноярского края от 30.12.2010 N 254-уг "Об утверждении Административного регламента предоставления министерством здравоохранения Красноярского края государственной услуги по лицензированию (в части предоставления и переоформления лицензий, предоставления дубликатов лицензий и копий лицензий, осуществления лицензионного контроля в отношении соискателей лицензий и лицензиатов, представивших заявления о переоформлении лицензий, прекращения действия лицензий на основании заявлений лицензиатов о прекращении лицензируемого вида деятельности, формирования и ведения реестров выданных органами государственной власти Красноярского края лицензий, а также представления заинтересованным лицам информации по вопросам лицензирования) медицинской деятельности медицинских организаций (за исключением деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково", деятельности медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, а также организаций федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба, и деятельности медицинских и иных организаций по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи), иностранных юридических лиц – участников проекта международного медицинского кластера"

УКАЗ

 

ГУБЕРНАТОРА КРАСНОЯРСКОГО КРАЯ

 

 

О внесении изменений в указ Губернатора Красноярского края от 30.12.2010 N 254-уг "Об утверждении Административного регламента предоставления министерством здравоохранения Красноярского края государственной услуги по лицензированию (в части предоставления и переоформления лицензий, предоставления дубликатов лицензий и копий лицензий, осуществления лицензионного контроля в отношении соискателей лицензий и лицензиатов, представивших заявления о переоформлении лицензий, прекращения действия лицензий на основании заявлений лицензиатов о прекращении лицензируемого вида деятельности, формирования и ведения реестров выданных органами государственной власти Красноярского края лицензий, а также представления заинтересованным лицам информации по вопросам лицензирования) медицинской деятельности медицинских организаций (за исключением деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково", деятельности медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, а также организаций федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба, и деятельности медицинских и иных организаций по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи), иностранных юридических лиц – участников проекта международного медицинского кластера"

 

 

В соответствии со статьей 15 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 N 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации", статьями 88, 90 Устава Красноярского края ПОСТАНОВЛЯЮ:

1. Внести в указ Губернатора Красноярского края от 30.12.2010 N 254-уг "Об утверждении Административного регламента предоставления министерством здравоохранения Красноярского края государственной услуги по лицензированию (в части предоставления и переоформления лицензий, предоставления дубликатов лицензий и копий лицензий, осуществления лицензионного контроля в отношении соискателей лицензий и лицензиатов, представивших заявления о переоформлении лицензий, прекращения действия лицензий на основании заявлений лицензиатов о прекращении лицензируемого вида деятельности, формирования и ведения реестров выданных органами государственной власти Красноярского края лицензий, а также представления заинтересованным лицам информации по вопросам лицензирования) медицинской деятельности медицинских организаций (за исключением деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково", деятельности медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, а также организаций федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба, и деятельности медицинских и иных организаций по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи), иностранных юридических лиц – участников проекта международного медицинского кластера" следующие изменения:

наименование изложить в следующей редакции:

"Об утверждении административного регламента предоставления министерством здравоохранения Красноярского края государственной услуги по лицензированию (в части предоставления лицензий, внесения изменений в реестр лицензий, оценки соответствия соискателей лицензий лицензионным требованиям, оценки соответствия лицензиатов лицензионным требованиям при внесении изменений в реестр лицензий в случаях, предусмотренных Федеральным законом от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", прекращения действия лицензий, формирования и ведения реестров выданных министерством здравоохранения Красноярского края лицензий, утверждения форм заявлений о предоставлении лицензий, утверждения форм уведомлений и других используемых в процессе лицензирования документов, а также представления заинтересованным лицам информации по вопросам лицензирования, включая размещение этой информации в информационно-телекоммуникационной сети Интернет на официальном сайте министерства здравоохранения Красноярского края с указанием адресов электронной почты, по которым пользователями этой информации могут быть направлены запросы и получена запрашиваемая информация) медицинской деятельности, осуществляемой медицинскими и иными организациями, индивидуальными предпринимателями (за исключением медицинской деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково", медицинской деятельности, осуществляемой медицинскими и иными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, а также организациями федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба, медицинской деятельности по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи), иностранными юридическими лицами – участниками проекта международного медицинского кластера";

пункт 1 изложить в следующей редакции:

"1. Утвердить административный регламент предоставления министерством здравоохранения Красноярского края государственной услуги по лицензированию (в части предоставления лицензий, внесения изменений в реестр лицензий, оценки соответствия соискателей лицензий лицензионным требованиям, оценки соответствия лицензиатов лицензионным требованиям при внесении изменений в реестр лицензий в случаях, предусмотренных Федеральным законом от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", прекращения действия лицензий, формирования и ведения реестров выданных министерством здравоохранения Красноярского края лицензий, утверждения форм заявлений о предоставлении лицензий, утверждения форм уведомлений и других используемых в процессе лицензирования документов, а также представления заинтересованным лицам информации по вопросам лицензирования, включая размещение этой информации в информационно-телекоммуникационной сети Интернет на официальном сайте министерства здравоохранения Красноярского края с указанием адресов электронной почты, по которым пользователями этой информации могут быть направлены запросы и получена запрашиваемая информация) медицинской деятельности, осуществляемой медицинскими и иными организациями, индивидуальными предпринимателями (за исключением медицинской деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково", медицинской деятельности, осуществляемой медицинскими и иными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, а также организациями федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба, медицинской деятельности по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи), иностранными юридическими лицами – участниками проекта международного медицинского кластера, согласно приложению.";

административный регламент предоставления министерством здравоохранения Красноярского края государственной услуги по лицензированию (в части предоставления лицензий, внесения изменений в реестр лицензий, оценки соответствия соискателей лицензий лицензионным требованиям, оценки соответствия лицензиатов лицензионным требованиям при внесении изменений в реестр лицензий в случаях, предусмотренных Федеральным законом от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", прекращения действия лицензий, формирования и ведения реестров выданных министерством здравоохранения Красноярского края лицензий, утверждения форм заявлений о предоставлении лицензий, утверждения форм уведомлений и других используемых в процессе лицензирования документов, а также представления заинтересованным лицам информации по вопросам лицензирования, включая размещение этой информации в информационно-телекоммуникационной сети Интернет на официальном сайте министерства здравоохранения Красноярского края с указанием адресов электронной почты, по которым пользователями этой информации могут быть направлены запросы и получена запрашиваемая информация) медицинской деятельности, осуществляемой медицинскими и иными организациями, индивидуальными предпринимателями (за исключением медицинской деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково", медицинской деятельности, осуществляемой медицинскими и иными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, а также организациями федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба, медицинской деятельности по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи), иностранными юридическими лицами – участниками проекта международного медицинского кластера, изложить в редакции согласно приложению.

2. Опубликовать указ на "Официальном интернет-портале правовой информации Красноярского края" (www.zakon.krskstate.ru).

3. Указ вступает в силу в день, следующий за днем его официального опубликования.

 

 

 

Временно исполняющий

обязанности Губернатора края                                        М.М. Котюков

 

 

 

г. Красноярск

03.05.2023

N 117-уг


 

 

 

Приложение

к указу Губернатора

Красноярского края

от 03.05.2023 N 117-уг

 

Приложение

к указу Губернатора

Красноярского края

от 30.12.2010 N 254-уг

 

 

Административный регламент предоставления министерством здравоохранения

Красноярского края государственной услуги по лицензированию (в части предоставления

лицензий, внесения изменений в реестр лицензий, оценки соответствия соискателей

лицензий лицензионным требованиям, оценки соответствия лицензиатов лицензионным

требованиям при внесении изменений в реестр лицензий в случаях, предусмотренных

Федеральным законом от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов

деятельности", прекращения действия лицензий, формирования и ведения реестров

выданных министерством здравоохранения Красноярского края лицензий, утверждения

форм заявлений о предоставлении лицензий, утверждения форм уведомлений и других

используемых в процессе лицензирования документов, а также представления

заинтересованным лицам информации по вопросам лицензирования, включая размещение

этой информации в информационно-телекоммуникационной сети Интернет на официальном

сайте министерства здравоохранения Красноярского края с указанием адресов электронной

почты, по которым пользователями этой информации могут быть направлены запросы и

получена запрашиваемая информация) медицинской деятельности, осуществляемой

медицинскими и иными организациями, индивидуальными предпринимателями (за

исключением медицинской деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и

другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории

инновационного центра "Сколково", медицинской деятельности, осуществляемой

медицинскими и иными организациями, подведомственными федеральным органам

исполнительной власти, а также организациями федеральных органов исполнительной

власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней

служба, медицинской деятельности по оказанию высокотехнологичной медицинской

помощи), иностранными юридическими лицами – участниками проекта международного

медицинского кластера

 

1.  Общие положения

 

1.1. Предмет регулирования регламента

 

1.1.1. Административный регламент предоставления министерством здравоохранения Красноярского края государственной услуги по лицензированию (в части предоставления лицензий, внесения изменений в реестр лицензий, оценки соответствия соискателей лицензий лицензионным требованиям, оценки соответствия лицензиатов лицензионным требованиям при внесении изменений в реестр лицензий в случаях, предусмотренных Федеральным законом от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", прекращения действия лицензий, формирования и ведения реестров выданных министерством здравоохранения Красноярского края лицензий, утверждения форм заявлений о предоставлении лицензий, утверждения форм уведомлений и других используемых в процессе лицензирования документов, а также представления заинтересованным лицам информации по вопросам лицензирования, включая размещение этой информации в информационно-телекоммуникационной сети Интернет на официальном сайте министерства здравоохранения Красноярского края с указанием адресов электронной почты, по которым пользователями этой информации могут быть направлены запросы и получена запрашиваемая информация) медицинской деятельности, осуществляемой медицинскими и иными организациями, индивидуальными предпринимателями (за исключением медицинской деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково", медицинской деятельности, осуществляемой медицинскими и иными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, а также организациями федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба, медицинской деятельности по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи), иностранными юридическими лицами – участниками проекта международного медицинского кластера (далее – Регламент, Государственная услуга) устанавливает порядок предоставления Государственной услуги, стандарт предоставления Государственной услуги, последовательность и сроки выполнения административных процедур (действий) по предоставлению Государственной услуги, порядок взаимодействия между структурными подразделениями министерства здравоохранения Красноярского края (далее – Министерство) и его должностными лицами, между Министерством и юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями, их уполномоченными представителями, иными органами государственной власти в процессе предоставления Государственной услуги.

 

1.2. Круг заявителей

 

1.2.1. Заявителями при предоставлении Государственной услуги являются:

соискатель лицензии – юридическое лицо (в том числе иностранное юридическое лицо – участник проекта международного медицинского кластера) или индивидуальный предприниматель, обратившиеся в Министерство с заявлением о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности медицинских организаций (за исключением медицинской деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"; медицинской деятельности, осуществляемой медицинскими и иными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, а также организациями федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба; медицинской деятельности по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи);

лицензиат – юридическое лицо (в том числе иностранное юридическое лицо – участник проекта международного медицинского кластера) или индивидуальный предприниматель, имеющие лицензию на осуществление медицинской деятельности медицинских организаций (за исключением медицинской деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"; медицинской деятельности, осуществляемой медицинскими и иными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, а также организациями федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба; медицинской деятельности по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи);

правопреемник – юридическое лицо, которому перешли права и обязанности лицензиата в результате реорганизации юридического лица в порядке, установленном действующим законодательством;

иное предусмотренное федеральным законом лицо – юридическое лицо (в том числе иностранное юридическое лицо – участник проекта международного медицинского кластера) или индивидуальный предприниматель, имеющие право в силу наделения их соискателем лицензии или лицензиатом в порядке, установленном действующим законодательством, полномочиями выступать от имени соискателя лицензии или лицензиата при взаимодействии с Министерством в процессе предоставления Государственной услуги.

 

1.3. Требование предоставления заявителю Государственной услуги в соответствии с вариантом предоставления Государственной услуги, соответствующим признакам заявителя, определенным в результате анкетирования, проводимого Министерством (далее – профилирование), а также результата, за предоставлением которого обратился заявитель

 

1.3.1. Государственная услуга предоставляется заявителю в соответствии с профилированием, а также результатом, за предоставлением которого обратился заявитель.

1.3.2. Вариант предоставления Государственной услуги (далее  вариант) определяется в соответствии приложением к Регламенту, исходя из установленных признаков заявителя, а также из результата предоставления Государственной услуги, за предоставлением которой обратился указанный заявитель.

1.3.3. Признаки заявителя определяются путем профилирования, осуществляемого в соответствии с Регламентом.

 

2. Стандарт предоставления Государственной услуги

 

2.1. Наименование Государственной услуги

 

2.1.1. Наименование Государственной услуги: лицензирование (в части предоставления лицензий, внесения изменений в реестр лицензий, оценки соответствия соискателей лицензий лицензионным требованиям, оценки соответствия лицензиатов лицензионным требованиям при внесении изменений в реестр лицензий в случаях, предусмотренных Федеральным законом от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", прекращения действия лицензий, формирования и ведения реестров выданных Министерством лицензий, утверждения форм заявлений о предоставлении лицензий, утверждения форм уведомлений и других используемых в процессе лицензирования документов, а также представления заинтересованным лицам информации по вопросам лицензирования, включая размещение этой информации в информационно-телекоммуникационной сети Интернет на официальном сайте Министерства с указанием адресов электронной почты, по которым пользователями этой информации могут быть направлены запросы и получена запрашиваемая информация) медицинской деятельности, осуществляемой медицинскими и иными организациями, индивидуальными предпринимателями (за исключением медицинской деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково", медицинской деятельности, осуществляемой медицинскими и иными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, а также организациями федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба, медицинской деятельности по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи), иностранными юридическими лицами – участниками проекта международного медицинского кластера.

 

2.2. Наименование органа, предоставляющего Государственную услугу

 

2.2.1. Государственная услуга предоставляется Министерством.

2.2.2. Государственная услуга в многофункциональном центре не предоставляется.

 

2.3. Результат предоставления Государственной услуги

 

2.3.1. Результатами предоставления Государственной услуги являются:

2.3.1.1. Предоставление (отказ в предоставлении) лицензии на осуществление медицинской деятельности, осуществляемой медицинскими и иными организациями, индивидуальными предпринимателями (за исключением медицинской деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково", медицинской деятельности, осуществляемой медицинскими и иными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, а также организациями федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба, медицинской деятельности по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи), иностранными юридическими лицами – участниками проекта международного медицинского кластера.

2.3.1.1.1. Решение Министерства о предоставлении (отказе в предоставлении) лицензии оформляется:

приказом Министерства о предоставлении (об отказе в предоставлении) лицензии, содержащим реквизиты в соответствии с требованиями Инструкции по делопроизводству в Министерстве, утвержденной приказом министерства здравоохранения Красноярского края от 09.09.2011 N 468-орг "Об утверждении Инструкции по делопроизводству в министерстве здравоохранения Красноярского края" (далее – Инструкция по делопроизводству);

реестровой записью о результате предоставления Государственной услуги в соответствии с требованиями приказа министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.11.2020 N 1234н "Об утверждении Порядка ведения единого реестра лицензий, в том числе лицензий, предоставленных органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданным полномочием по лицензированию отдельных видов деятельности" (далее – Приказ N 1234н);

уведомлением о предоставлении (об отказе в предоставлении) лицензии в соответствии с требованиями приказа министерства здравоохранения Красноярского края от 23.09.2021 N 57-н "Об утверждении форм документов, используемых министерством здравоохранения Красноярского края в процессе лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой медицинскими и иными организациями, индивидуальными предпринимателями (за исключением медицинской деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково", медицинской деятельности, осуществляемой медицинскими и иными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, а также организациями федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба, медицинской деятельности по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи), иностранными юридическими лицами – участниками проекта международного медицинского кластера, в части лицензионного контроля (за исключением лицензиатов, представивших заявления о внесении изменений в реестр лицензий), полномочий по приостановлению, возобновлению действия и аннулированию лицензий)" (далее – Приказ N 57-н).

2.3.1.1.2. Министерство размещает реестровую запись о результате предоставления Государственной услуги (предоставление или отказ в предоставлении лицензии) в реестре лицензий информационной системы, оператором которой является Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (далее – Росздравнадзор), и ссылку на указанный реестр лицензий в открытом и общедоступном государственном информационном ресурсе, сформированном в соответствии с частью 1 статьи 21 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее – информационная система, оператором которой является Росздравнадзор).

2.3.1.1.3. Факт получения заявителем результата предоставления Государственной услуги (предоставление или отказ в предоставлении лицензии) фиксируется Министерством в информационной системе, оператором которой является Росздравнадзор.

2.3.1.1.4. Результат Государственной услуги (предоставление или отказ в предоставлении лицензии) может быть получен заявителем посредством федеральной государственной информационной системы "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)" (далее – ЕПГУ) либо краевого портала государственных и муниципальных услуг (далее – РПГУ), в зависимости от способа направления заявителем заявления о предоставлении лицензии в Министерство.

2.3.1.2. Внесение (отказ во внесении) изменений в реестр лицензий.

2.3.1.2.1. Решение Министерства о внесении (об отказе во внесении) изменений в реестр лицензий оформляется:

приказом Министерства о внесении (об отказе во внесении) изменений в реестр лицензий, содержащим реквизиты в соответствии с требованиями Инструкции по делопроизводству;

реестровой записью о результате предоставления Государственной услуги (внесение изменений или отказ во внесении изменений в реестр лицензий) в соответствии с требованиями Приказа N 1234н;

уведомлением о внесении (об отказе во внесении) изменений в реестр лицензий в соответствии с требованиями Приказа N 57-н.

2.3.1.2.2. Министерство размещает реестровую запись о результате предоставления Государственной услуги (внесение изменений или отказ во внесении изменений в реестр лицензий) в информационной системе, оператором которой является Росздравнадзор.

2.3.1.2.3. Факт получения заявителем результата предоставления Государственной услуги (внесение изменений или отказ во внесении изменений в реестр лицензий) фиксируется Министерством в информационной системе, оператором которой является Росздравнадзор.

2.3.1.2.4. Результат Государственной услуги (внесение изменений или отказ во внесении изменений в реестр лицензий) может быть получен заявителем посредством ЕПГУ либо РПГУ в зависимости от способа направления заявителем заявления о внесении изменений в реестр лицензий в Министерство.

2.3.1.3. Прекращение действия лицензии на основании заявления о прекращении лицензируемого вида деятельности.

2.3.1.3.1. Решение Министерства о прекращении действия лицензии на основании заявления о прекращении лицензируемого вида деятельности оформляется:

приказом Министерства о прекращении действия лицензии, содержащим реквизиты в соответствии с требованиями Инструкции по делопроизводству;

реестровой записью о результате предоставления Государственной услуги в соответствии с требованиями Приказа N 1234н;

уведомлением о прекращении действия лицензии в соответствии с требованиями Приказа N 57-н.

2.3.1.3.2. Министерство размещает реестровую запись о результате предоставления Государственной услуги (прекращение действия лицензии на основании заявления о прекращении лицензируемого вида деятельности) в информационной системе, оператором которой является Росздравнадзор.

2.3.1.3.3. Факт получения заявителем результата предоставления Государственной услуги (прекращение действия лицензии на основании заявления о прекращении лицензируемого вида деятельности) фиксируется в информационной системе, оператором которой является Росздравнадзор.

2.3.1.3.4. Результат Государственной услуги (прекращение действия лицензии на основании заявления о прекращении лицензируемого вида деятельности) может быть получен заявителем посредством ЕПГУ либо РПГУ в зависимости от способа направления заявителем заявления о внесении изменений в реестр лицензий в Министерство.

 

2.4. Срок предоставления Государственной услуги

 

2.4.1. Государственная услуга оказывается Министерством в электронной форме согласно требованиям пункта 8 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 N 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (далее – Положение о лицензировании).

2.4.2. Принятие решения о предоставлении либо об отказе в предоставлении лицензии осуществляется в максимальный срок, не превышающий 15 рабочих дней со дня приема Министерством надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов посредством ЕПГУ либо РПГУ, а при намерении соискателя лицензии осуществлять медицинскую деятельность на территории закрытого административно-территориального образования (далее – ЗАТО) – в максимальный срок, не превышающий 20 рабочих дней со дня приема Министерством надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов посредством ЕПГУ либо РПГУ, либо в случаях, предусмотренных частями 8, 8.1, 9 статьи 13 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" – со дня приема Министерством надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов посредством ЕПГУ либо РПГУ, соответствующих требованиям Положения о лицензировании.

2.4.3. Принятие решения о внесении изменений в реестр лицензий либо об отказе во внесении изменений в реестр лицензий осуществляется в максимальный срок, не превышающий 10 рабочих дней со дня приема Министерством надлежащим образом оформленного заявления о внесении изменений в реестр лицензий и в полном объеме прилагаемых к нему документов посредством ЕПГУ либо РПГУ (при намерении лицензиата осуществлять медицинскую деятельность по адресу, не указанному в реестре лицензий, и (или) выполнять работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность, не предусмотренные реестром лицензий), а при осуществлении медицинской деятельности на территории ЗАТО – в максимальный срок, не превышающий 15 рабочих дней со дня приема Министерством заявления о внесении изменений в реестр лицензий и прилагаемых к нему документов посредством ЕПГУ либо РПГУ (при наличии иных оснований по внесению изменений в реестр лицензий, предусмотренных статьей 18 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности") либо в случаях, предусмотренных частями 12, 14 статьи 18 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", – со дня поступления в Министерство надлежащим образом оформленного заявления о внесении изменений в реестр лицензий и в полном объеме прилагаемых к нему документов посредством ЕПГУ либо РПГУ, соответствующих требованиям Положения о лицензировании.

2.4.4. Принятие решения о прекращении действия лицензии осуществляется в максимальный срок, не превышающий 10 рабочих дней со дня получения Министерством заявления о прекращении лицензируемого вида деятельности посредством ЕПГУ либо РПГУ.

 

2.5. Правовые основания для предоставление Государственной услуги

 

2.5.1. Перечень нормативных правовых актов, регулирующих предоставление Государственной услуги, информация о порядке досудебного (внесудебного) обжалования решений и действий (бездействия) Министерства, а также их должностных лиц, размещены:

на официальном сайте Министерства www.kraszdrav.ru в разделе "Лицензирование" (далее – официальный сайт Министерства);

на ЕПГУ www.gosuslugi.ru;

на РПГУ www.gosuslugi.krskstate.ru.

 

2.6. Исчерпывающий перечень документов, необходимых

для предоставления Государственной услуги

 

2.6.1. Документы, необходимые для предоставления Государственной услуги в соответствии с нормативными правовыми актами, обязательные для представления заявителем.

2.6.1.1. Для получения лицензии соискатель лицензии или иное предусмотренное федеральным законом лицо направляет в Министерство заявление в форме электронного документа (комплекта электронных документов), подписанного электронной подписью, в порядке, установленном Федеральным законом от 06.04.2011 N 63-ФЗ "Об электронной подписи", посредством ЕПГУ или РПГУ.

Заявление о предоставлении лицензии на ЕПГУ или РПГУ осуществляется путем заполнения интерактивной формы, подписывается руководителем постоянно действующего исполнительного органа юридического лица, в том числе иностранного юридического лица – участника проекта международного медицинского кластера или иным имеющим право действовать от имени этого юридического лица лицом либо индивидуальным предпринимателем.

Представление копий (сведений, реквизитов) документов либо их получение Министерством в рамках межведомственного информационного взаимодействия, указанных в подпунктах "б", "г" и "д" пункта 8 Положения о лицензировании, не требуется в случае внесения соискателем лицензии соответствующей информации в федеральный реестр медицинских организаций и федеральный регистр медицинских работников единой системы.

В заявлении о предоставлении лицензии соискатель лицензии может указать просьбу о направлении ему в электронной форме информации по вопросам лицензирования.

2.6.1.2. Для внесения изменений в реестр лицензий лицензиат, его правопреемник или иное предусмотренное федеральным законом лицо направляет в Министерство заявление в форме электронного документа (комплекта электронных документов), подписанного электронной подписью, в порядке, установленном Федеральным законом от 06.04.2011 N 63-ФЗ "Об электронной подписи", посредством ЕПГУ или РПГУ.

Заявление о внесении изменений в реестр лицензий на ЕПГУ или РПГУ осуществляется путем заполнения интерактивной формы, подписывается руководителем постоянно действующего исполнительного органа юридического лица, в том числе иностранного юридического лица – участника проекта международного медицинского кластера или иным имеющим право действовать от имени этого юридического лица лицом либо индивидуальным предпринимателем.

Представление копий (сведений, реквизитов) документов либо их получение Министерством в рамках межведомственного информационного взаимодействия, указанных в подпунктах "б", "г" и "д" пункта 8 Положения о лицензировании, не требуется в случае внесения лицензиатом соответствующей информации в федеральный реестр медицинских организаций и федеральный регистр медицинских работников единой системы.

2.6.1.2.1. В случае если Министерством в автоматическом режиме не получена информация из государственных информационных систем (информационной системы, оператором которой является Росздравнадзор в части изменения номера телефона, адреса электронной почты лицензиата; Единого государственного реестра юридических лиц (далее – ЕГРЮЛ) либо Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей (далее – ЕГРИП) в части сведений, содержащихся в ЕГРЮЛ либо ЕГРИП, необходимых для формирования и ведения реестра лицензий, в соответствии с Правилами формирования и ведения реестра лицензий, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 29.12.2020 N 2343 "Об утверждении Правил формирования и ведения реестра лицензий и типовой формы выписки из реестра лицензий") о реорганизации юридического лица в форме преобразования, слияния (при условии наличия у каждого участвующего в слиянии юридического лица по состоянию на дату государственной регистрации правопреемника реорганизованных юридических лиц лицензии на один и тот же вид деятельности), присоединения лицензиата к другому юридическому лицу; изменения наименования лицензиата; изменения наименования филиала иностранного юридического лица; изменения адреса места нахождения лицензиата; изменения адреса места нахождения на территории Российской Федерации филиала иностранного юридического лица; изменения имени, фамилии и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя; изменения места жительства индивидуального предпринимателя; изменения реквизитов документа, удостоверяющего личность индивидуального предпринимателя, то, лицензиат, его правопреемник направляет (представляет) в Министерство в форме электронного документа (комплекта электронных документов), подписанного электронной подписью, в порядке, установленном Федеральным законом от 06.04.2011 N 63-ФЗ "Об электронной подписи", посредством ЕПГУ или РПГУ.

Заявление о внесении изменений в реестр лицензий на ЕПГУ или РПГУ осуществляется путем заполнения интерактивной формы, подписывается руководителем постоянно действующего исполнительного органа юридического лица, в том числе иностранного юридического лица – участника проекта международного медицинского кластера, или иным имеющим право действовать от имени этого юридического лица лицом либо индивидуальным предпринимателем, в котором указываются новые сведения о лицензиате или его правопреемнике, предусмотренные частью 1 статьи 13 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".

2.6.1.2.2. В случаях изменения мест осуществления лицензируемого вида деятельности (за исключением оказания первичной медико-санитарной помощи населению, проведения профилактического медицинского осмотра, диспансеризации мобильной медицинской бригадой по месту ее нахождения, не указанному в лицензии в качестве адреса (адресов) места осуществления медицинской деятельности), либо в случае изменения перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, лицензиат, его правопреемник направляет в Министерство заявление в форме электронного документа (комплекта электронных документов), подписанного электронной подписью, в порядке, установленном Федеральным законом от 06.04.2011 N 63-ФЗ "Об электронной подписи", посредством ЕПГУ или РПГУ.

Заявление о внесении изменений в реестр лицензий на ЕПГУ или РПГУ осуществляется путем заполнения интерактивной формы, подписывается руководителем постоянно действующего исполнительного органа юридического лица, в том числе иностранного юридического лица – участника проекта международного медицинского кластера, или иным имеющим право действовать от имени этого юридического лица лицом либо индивидуальным предпринимателем, в котором указываются:

новый адрес осуществления медицинской деятельности либо сведения о новых работах (услугах), которые лицензиат намерен выполнять, или о работах (услугах), выполнение (оказание) которых лицензиатом прекращается;

сведения, подтверждающие соответствие лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении лицензируемого вида деятельности по новому адресу осуществления медицинской деятельности либо при выполнении новых работ (оказании новых услуг).

2.6.1.2.3. В случае прекращения деятельности в одном месте или нескольких местах ее осуществления лицензиат, его правопреемник направляют в Министерство заявление в форме электронного документа (комплекта электронных документов), подписанного электронной подписью, в порядке, установленном Федеральным законом от 06.04.2011 N 63-ФЗ "Об электронной подписи", посредством ЕПГУ или РПГУ.

Заявление о внесении изменений в реестр лицензий на ЕПГУ или РПГУ осуществляется путем заполнения интерактивной формы, подписывается руководителем постоянно действующего исполнительного органа юридического лица, в том числе иностранного юридического лица – участника проекта международного медицинского кластера, или иным имеющим право действовать от имени этого юридического лица лицом либо индивидуальным предпринимателем, в котором указываются:

места, по которым прекращена деятельность;

дата, с которой фактически прекращена деятельность.

2.6.1.2.4. В случаях изменения в соответствии с нормативным правовым актом Российской Федерации наименования лицензируемого вида деятельности, перечней работ, услуг, которые выполняются, оказываются в составе конкретных видов деятельности, лицензиат, его правопреемник направляет в Министерство заявление в форме электронного документа (комплекта электронных документов), подписанного электронной подписью в порядке, установленном Федеральным законом от 06.04.2011 N 63-ФЗ "Об электронной подписи", посредством ЕПГУ или РПГУ.

Заявление о внесении изменений в реестр лицензий на ЕПГУ или РПГУ осуществляется путем заполнения интерактивной формы, подписывается руководителем постоянно действующего исполнительного органа юридического лица, в том числе иностранного юридического лица – участника проекта международного медицинского кластера, или иным имеющим право действовать от имени этого юридического лица лицом либо индивидуальным предпринимателем, в котором указывается основание о внесении изменений в реестр лицензий: "Изменение в соответствии с нормативным правовым актом Российской Федерации наименования лицензируемого вида деятельности, перечней работ, услуг, которые выполняются, оказываются в составе конкретных видов деятельности".

Внесение изменений в реестр лицензий осуществляется на основании заявления лицензиата о внесении изменений в реестр лицензий, если нормативным правовым актом Российской Федерации установлена необходимость проведения оценки соответствия лицензиата лицензионным требованиям в связи с изменением данным нормативным правовым актом Российской Федерации наименования лицензируемого вида деятельности, перечней работ, услуг, которые выполняются, оказываются в составе конкретных видов деятельности.

В случае если нормативным правовым актом Российской Федерации необходимость оценки соответствия лицензиата лицензионным требованиям в связи с изменением данным нормативным правовым актом Российской Федерации наименования лицензируемого вида деятельности, перечней работ, услуг, которые выполняются, оказываются в составе конкретных видов деятельности, не установлена, внесение изменений в реестр лицензий осуществляется лицензирующим органом в соответствии с Правилами формирования и ведения реестра лицензий, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 29.12.2020 N 2343 "Об утверждении Правил формирования и ведения реестра лицензий и типовой формы выписки из реестра лицензий", без представления лицензиатом заявления о внесении изменений в реестр лицензий.

2.6.1.2.5. В случаях изменения номера телефона, адреса электронной почты лицензиата указанные сведения вносятся лицензиатами в реестр лицензий самостоятельно в соответствии с Правилами формирования и ведения реестра лицензий, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 29.12.2020 N 2343 "Об утверждении Правил формирования и ведения реестра лицензий и типовой формы выписки из реестра лицензий".

2.6.1.2.6. В заявлении о внесении изменений в реестр лицензий лицензиат, его правопреемник либо иное предусмотренное федеральным законом лицо может указать просьбу о направлении ему в электронной форме информации по вопросам внесения изменений в реестр лицензий.

2.6.1.3. Для прекращения действия лицензии лицензиат, его правопреемник или иное предусмотренное федеральным законом лицо направляет в Министерство заявление в форме электронного документа (комплекта электронных документов), подписанного электронной подписью, в порядке, установленном Федеральным законом от 06.04.2011 N 63-ФЗ "Об электронной подписи", посредством ЕПГУ или РПГУ.

Заявление о прекращении лицензируемого вида деятельности на ЕПГУ или РПГУ осуществляется путем заполнения интерактивной формы, подписывается руководителем постоянно действующего исполнительного органа юридического лица, в том числе иностранного юридического лица – участника проекта международного медицинского кластера, или иным имеющим право действовать от имени этого юридического лица лицом либо индивидуальным предпринимателем.

2.6.1.4. Для исправления допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления Государственной услуги документах лицензиат, его правопреемник или иное предусмотренное федеральным законом лицо направляет в Министерство по адресу электронной почты office@kraszdrav.ru заявление в форме электронного документа (комплекта электронных документов), подписанного электронной подписью в порядке, установленном Федеральным законом от 06.04.2011 N 63-ФЗ "Об электронной подписи".

Заявление об исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления Государственной услуги документах по форме, установленной Приказом N 57-н, подписывается руководителем постоянно действующего исполнительного органа юридического лица, в том числе иностранного юридического лица – участника проекта международного медицинского кластера, или иным имеющим право действовать от имени этого юридического лица лицом либо индивидуальным предпринимателем.

2.6.1.5. Документы должны быть четкими (включая имеющиеся на них печати и подписи), не иметь исправлений и дополнений, орфографических ошибок, а также серьезных повреждений, не позволяющих однозначно толковать их содержание.

2.6.1.6. Государственная услуга предоставляется Министерством.

2.6.1.7. Сведениями, позволяющими идентифицировать заявителя, содержащимися в документах, предусмотренных законодательством Российской Федерации, являются: наименование юридического лица или фамилия, имя, отчество индивидуального предпринимателя; основной государственный регистрационный номер; идентификационный номер налогоплательщика; адрес места нахождения юридического лица или адрес места жительства индивидуального предпринимателя.

2.6.1.8. Сведениями, позволяющими идентифицировать представителя, содержащимися в документах, предусмотренных законодательством Российской Федерации, является документ, подтверждающий полномочия по представлению интересов соискателя лицензии (лицензиата).

2.6.1.9. Документы (их копии или содержащиеся в них сведения), необходимые для предоставления Государственной услуги, получаются заявителями, указанными в пункте 1.2.1 Регламента, в федеральных органах исполнительной власти, на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью в порядке, установленном Федеральным законом 06.04.2011 N 63-ФЗ "Об электронной подписи", посредством межведомственного запроса в соответствии с Федеральным законом от 27.07.2010 N 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг", а именно:

выписка из ЕГРЮЛ или ЕГРИП представляется Федеральной налоговой службой России (далее – ФНС России) в соответствии с приказом ФНС от 19.12.2019 N ММВ-7-14/640@ "Об утверждении Административного регламента предоставления Федеральной налоговой службой государственной услуги по предоставлению сведений и документов, содержащихся в едином государственном реестре юридических лиц и едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей";

сведения о зданиях, строениях, сооружениях и (или) помещениях, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые зарегистрированы в Едином государственном реестре недвижимости, которые находятся у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании, представляются Федеральной службой государственной регистрации, кадастра и картографии (далее – Росреестр) в соответствии с приказом Росреестра от 27.09.2019 N П/0401 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы государственной регистрации, кадастра и картографии по предоставлению государственной услуги по предоставлению сведений, содержащихся в Едином государственном реестре недвижимости";

документ, подтверждающий наличие выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг), представляется Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (далее – Роспотребнадзор) в соответствии с приказом Роспотребнадзора от 05.11.2020 N 747 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по предоставлению государственной услуги по выдаче санитарно-эпидемиологических заключений на основании результатов санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний, токсикологических, гигиенических и иных видов оценок соблюдения санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований";

документы, подтверждающие регистрацию медицинских изделий (регистрационные удостоверения на медицинские изделия), представляются Росздравнадзором в соответствии с приказом Росздравнадзора от 06.05.2019 N 3371 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации медицинских изделий".

2.6.1.10. Документы, представляемые в электронной форме, указанные в пунктах 2.6.1.1–2.6.1.4 Регламента, подписываются усиленной квалифицированной электронной подписью в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 25.08.2012 N 852 "Об утверждении Правил использования усиленной квалифицированной электронной подписи при обращении за получением государственных и муниципальных услуг и о внесении изменения в Правила разработки и утверждения административных регламентов предоставления государственных услуг".

Документы, представляемые в электронной форме, могут быть подписаны простой электронной подписью, если идентификация и аутентификация заявителя осуществляется с использованием федеральной государственной информационной системы "Единая система идентификации и аутентификации в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме" (далее – ЕСИА), при условии, что при выдаче ключа простой электронной подписи личность заявителя установлена при личном приеме в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 25.01.2013 N 33 "Об использовании простой электронной подписи при оказании государственных и муниципальных услуг".

2.6.2. Наименования документов (категорий документов), необходимых для предоставления Государственной услуги в соответствии с нормативными правовыми актами и обязательных для представления заявителями, а также требования к представлению указанных документов (категорий документов).

2.6.2.1. Для получения лицензии соискатель лицензии направляет в Министерство заявление в форме электронного документа (комплекта электронных документов), подписанного электронной подписью в порядке, установленном Федеральным законом от 06.04.2011 N 63-ФЗ "Об электронной подписи", посредством ЕПГУ или РПГУ следующие обязательные для представления заявителем документы (сведения), предусмотренные пунктом 8 Положения о лицензировании:

1) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре недвижимости (в случае, если такие права зарегистрированы в указанном реестре, – сведения о реквизитах документов, подтверждающих принадлежность указанных объектов соискателю лицензии);

2) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг);

3) сведения, подтверждающие наличие выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг);

4) сведения о государственной регистрации медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и (или) регистрации медицинских изделий, зарегистрированных в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг);

5) реквизиты документов, подтверждающих наличие у заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников образования, предусмотренного квалификационными требованиями к медицинским и фармацевтическим работникам, и пройденной аккредитации специалиста, или сертификата специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных соискателем лицензии работ (услуг);

6) реквизиты документов, подтверждающих наличие у заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимого профессионального образования и (или) квалификации, либо копия договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности.

2.6.2.2. Для внесения изменений в реестр лицензий лицензиат или его правопреемник либо иное предусмотренное федеральным законом лицо направляет в Министерство заявление в форме электронного документа (комплекта электронных документов), подписанного электронной подписью в порядке, установленном Федеральным законом от 06.04.2011 N 63-ФЗ "Об электронной подписи", посредством ЕПГУ или РПГУ и следующие обязательные для представления заявителем документы (сведения), предусмотренные пунктом 8 Положения о лицензировании:

1) копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре недвижимости (в случае, если такие права зарегистрированы в указанном реестре, – сведения о реквизитах документов, подтверждающих принадлежность указанных объектов лицензиату), – при внесении изменений в реестр лицензий в случае, предусмотренном пунктом 2.6.1.2.2 Регламента;

2) копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), – при внесении изменений в реестр лицензий в случае, предусмотренном пунктом 2.6.1.2.2 Регламента;

3) сведения, подтверждающие наличие выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения лицензиатом заявленных работ (услуг), – при внесении изменений в реестр лицензий в случае, предусмотренном пунктом 2.6.1.2.2 Регламента;

4) сведения о государственной регистрации медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и (или) регистрации медицинских изделий, зарегистрированных в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза, необходимых для выполнения лицензиатом заявленных работ (услуг), – при внесении изменений в реестр лицензий в случае, предусмотренном пунктом 2.6.1.2.2 Регламента;

5) реквизиты документов, подтверждающих наличие у заключивших с лицензиатом трудовые договоры работников образования, предусмотренного квалификационными требованиями к медицинским и фармацевтическим работникам, и пройденной аккредитации специалиста, или сертификата специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных лицензиатом работ (услуг), – при внесении изменений в реестр лицензий в случае, предусмотренном пунктом 2.6.1.2.2 Регламента;

6) реквизиты документов, подтверждающих наличие у заключивших с лицензиатом трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимого профессионального образования и (или) квалификации, либо копия договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности, – при внесении изменений в реестр лицензий в случае, предусмотренном пунктом 2.6.1.2.2 Регламента.

2.6.3. Наименования документов (категорий документов), необходимых для предоставления Государственной услуги в соответствии с нормативными правовыми актами и представляемых заявителями по собственной инициативе, а также требования к представлению указанных документов (категорий документов):

1) выписка из ЕГРЮЛ или ЕГРИП, представляется ФНС России в соответствии с приказом ФНС от 19.12.2019 N ММВ-7-14/640@ "Об утверждении Административного регламента предоставления Федеральной налоговой службой государственной услуги по предоставлению сведений и документов, содержащихся в Едином государственном реестре юридических лиц и Едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей";

2) сведения о зданиях, строениях, сооружениях и (или) помещениях, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые зарегистрированы в Едином государственном реестре недвижимости, которые находятся у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании, представляются Росреестром в соответствии с приказом Росреестра от 27.09.2019 N П/0401 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы государственной регистрации, кадастра и картографии по предоставлению государственной услуги по предоставлению сведений, содержащихся в Едином государственном реестре недвижимости";

3) документ, подтверждающий наличие выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг), представляется Роспотребнадзором в соответствии с приказом Роспотребнадзора от 05.11.2020 N 747 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по предоставлению государственной услуги по выдаче санитарно-эпидемиологических заключений на основании результатов санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний, токсикологических, гигиенических и иных видов оценок соблюдения санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований";

4) документы, подтверждающие регистрацию медицинских изделий (регистрационные удостоверения на медицинские изделия), представляются Росздравнадзором в соответствии с приказом Росздравнадзора от 06.05.2019 N 3371 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации медицинских изделий";

5) документ, подтверждающий факт уплаты государственной пошлины, представляется Федеральным казначейством (далее – Казначейство России) в соответствии с приказом Казначейства России от 10.04.2006 N 5н "Об утверждении Регламента Федерального казначейства" в порядке, установленном Федеральным законом от 02.05.2006 N 59-ФЗ "О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации".

2.6.3.1. Непредставление заявителем документов, указанных в пункте 2.6.3 Регламента, не является основанием для отказа заявителю в предоставлении Государственной услуги.

2.6.4. При предоставлении Государственной услуги запрещено требовать от заявителя:

1) представления документов и информации или осуществления действий, представление или осуществление которых не предусмотрено нормативными правовыми актами, регулирующими отношения, возникающие в связи с предоставлением Государственной услуги;

2) представления документов и информации, которые в соответствии с нормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативными правовыми актами Красноярского края и муниципальными нормативными правовыми актами находятся в распоряжении Министерства, иных государственных органов, органов местного самоуправления муниципальных образований Красноярского края и организаций, участвующих в предоставлении государственной услуги, за исключением документов, указанных в пункте 6 статьи 7 Федерального закона от 27.07.2010 N 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг";

3) представления документов и информации, отсутствие и (или) недостоверность которых не указывались при первоначальном отказе в приеме документов, необходимых для предоставления Государственной услуги, либо в предоставлении государственной услуги, за исключением случаев, предусмотренных пунктом 4 части 1 статьи 7 Федерального закона от 27.07.2010 N 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг";

4) осуществления действий, в том числе согласований, необходимых для получения Государственной услуги и связанных с обращением в иные государственные органы, органы местного самоуправления муниципальных образований Красноярского края, организации, за исключением получения услуг и получения документов и информации, предоставляемых в результате предоставления таких услуг, включенных в перечни, указанные в части 1 статьи 9 Федерального закона от 27.07.2010 N 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг";

5) представления на бумажном носителе документов и информации, электронные образы которых ранее были заверены в соответствии с пунктом 7.2 части 1 статьи 16 Федерального закона от 27.07.2010 N 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг", за исключением случаев, если нанесение отметок на такие документы либо их изъятие является необходимым условием предоставления Государственной услуги, и иных случаев, установленных федеральными законами.

 

2.7. Исчерпывающий перечень оснований для отказа в приеме документов, необходимых для предоставления Государственной услуги

 

2.7.1. Основанием для отказа в приеме документов, необходимых для предоставления Государственной услуги, является выявление при проведении процедуры проверки действительности усиленной квалифицированной электронной подписи или подлинности простой электронной подписи, с использованием которой подписан электронный документ (комплект электронных документов) о предоставлении Государственной услуги, несоблюдения условий признания действительности усиленной квалифицированной электронной подписи в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 25.08.2012 N 852 "Об утверждении Правил использования усиленной квалифицированной электронной подписи при обращении за получением государственных и муниципальных услуг и о внесении изменения в Правила разработки и утверждения административных регламентов предоставления государственных услуг" или подлинности простой электронной подписи в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 25.01.2013 N 33 "Об использовании простой электронной подписи при оказании государственных и муниципальных услуг".

 

2.8. Исчерпывающий перечень оснований для приостановления предоставления Государственной услуги или отказа в предоставлении Государственной услуги

 

2.8.1. Исчерпывающий перечень оснований для приостановления предоставления Государственной услуги в случае, если возможность приостановления Государственной услуги предусмотрена законодательством Российской Федерации или Красноярского края.

2.8.1.1. Срок приостановления предоставления Государственной услуги в соответствии с частью 10 статьи 13 и частью 14 статьи 18 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" составляет 30 календарных дней с даты получения уведомления о необходимости устранения выявленных нарушений заявителем.

Решение о приостановлении предоставления Государственной услуги принимается по следующим критериям:

1) при наличии оформленного с нарушением требований, установленных частью 1 статьи 13 и частью 12 статьи 18 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", заявления о предоставлении лицензии;

2) при представлении не в полном объеме документов, указанных в части 3 статьи 13 и части 12 статьи 18 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".

2.8.2. Исчерпывающий перечень оснований для отказа в предоставлении Государственной услуги.

2.8.2.1. Решение об отказе в предоставлении лицензии принимается по следующим критериям:

1) при наличии в представленных соискателем лицензии заявлении о предоставлении лицензии и (или) прилагаемых к нему документах недостоверной или искаженной информации;

2) при несоответствии соискателя лицензии лицензионным требованиям, установленном в ходе оценки;

3) при наличии у юридического лица или индивидуального предпринимателя, обратившихся в лицензирующий орган с заявлением о предоставлении лицензии на конкретный лицензируемый вид деятельности, действующей лицензии на данный вид деятельности, предоставленной этим лицензирующим органом, если иное не предусмотрено положением о лицензировании конкретного вида деятельности.

2.8.2.2. Решение об отказе во внесении изменений в реестр лицензий принимается по следующим критериям:

1) при наличии в представленных лицензиатом, его правопреемником либо иным предусмотренным федеральным законом лицом заявлении о внесении изменений в реестр лицензий и (или) прилагаемых к нему документах недостоверной или искаженной информации;

2) при несоответствии лицензиата, его правопреемника либо иного предусмотренного федеральным законом лица лицензионным требованиям, установленном в ходе оценки.

 

2.9. Размер платы, взимаемой с заявителя при предоставлении Государственной услуги, и способы ее взимания

 

2.9.1. Сведения о размещении на ЕПГУ, РПГУ информации о размере государственной пошлины или иной платы, взимаемой за предоставление Государственной услуги.

Размер платы, взимаемой с заявителя при предоставлении Государственной услуги (размер государственной пошлины установлен пунктом 92 статьи 333.33 Налогового кодекса Российской Федерации), составляет:

1) предоставление лицензии – 7500 рублей;

2) внесение изменений в реестр лицензий в связи с намерением лицензиата выполнять работы, оказывать услуги, составляющие лицензируемый вид деятельности, сведения о которых не внесены в реестр лицензий, и (или) при намерении лицензиата осуществлять лицензируемый вид деятельности по месту (местам) его осуществления, не указанному в реестре лицензий, – 3500 рублей;

3) внесение изменений в реестр лицензий в других случаях – 750 рублей.

В случае внесения изменений в реестр лицензий на основании заявления о внесении изменений в реестр лицензий или внесения изменений в реестр лицензий более чем по одному основанию, требующему уплаты государственной пошлины, уплачивается наибольшая по размеру государственная пошлина.

2.9.2. Порядок и способы взимания государственной пошлины в случаях, предусмотренных федеральными законами, принимаемыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативными правовыми актами Красноярского края.

Государственная пошлина за предоставление Государственной услуги уплачивается заявителем безналичным расчетом до подачи заявления и документов, необходимых для предоставления Государственной услуги, в Министерство.

Оплатить государственную пошлину за предоставление Государственной услуги возможно с использованием ЕПГУ или РПГУ.

В случае уплаты государственной пошлины с использованием ЕПГУ или РПГУ размеры государственной пошлины применяются с учетом коэффициента 0,7.

При оплате государственной пошлины за предоставление Государственной услуги заявителю обеспечивается возможность сохранения платежного документа, заполненного или частично заполненного, а также печати на бумажном носителе копии заполненного платежного документа.

В платежном документе указываются уникальный идентификатор начисления и идентификатор плательщика.

Заявитель информируется о совершении факта государственной пошлины за предоставление Государственной услуги посредством ЕПГУ или РПГУ.

2.9.3. Реквизиты по оплате государственной пошлины.

2.9.3.1. За предоставление лицензии:

Получатель: УФК по Красноярскому краю (министерство здравоохранения Красноярского края).

Банк получателя: ОТДЕЛЕНИЕ КРАСНОЯРСК БАНКА РОССИИ// УФК по Красноярскому краю г. Красноярск.

ИНН 2466212607.

КПП 246601001.

БИК 010407105.

Казначейский счет 03100643000000011900.

Единый казначейский счет 40102810245370000011.

КБК 06010807081010300110.

Назначение платежа: Госпошлина за предоставление лицензии

2.9.3.2. За внесение изменений в реестр лицензий в связи с намерением лицензиата выполнять работы, оказывать услуги, составляющие лицензируемый вид деятельности, сведения о которых не внесены в реестр лицензий, и (или) при намерении лицензиата осуществлять лицензируемый вид деятельности по месту (местам) его осуществления, не указанному в реестре лицензий:

Получатель: УФК по Красноярскому краю (министерство здравоохранения Красноярского края).

Банк получателя: ОТДЕЛЕНИЕ КРАСНОЯРСК БАНКА РОССИИ// УФК по Красноярскому краю г. Красноярск.

ИНН 2466212607.

КПП 246601001.

БИК 010407105.

Казначейский счет 03100643000000011900.

Единый казначейский счет 40102810245370000011.

КБК 06010807081010400110.

Назначение платежа: Госпошлина за внесение изменений в реестр лицензий (дополнение нового адреса и/или новых работ/услуг).

2.9.3.3. За внесение изменений в реестр лицензий в других случаях:

Получатель: УФК по Красноярскому краю (министерство здравоохранения Красноярского края).

Банк получателя: ОТДЕЛЕНИЕ КРАСНОЯРСК БАНКА РОССИИ// УФК по Красноярскому краю г. Красноярск.

ИНН 2466212607.

КПП 246601001.

БИК 010407105.

Казначейский счет 03100643000000011900.

Единый казначейский счет 40102810245370000011.

КБК 06010807081010500110.

Назначение платежа: Госпошлина за внесение изменений в реестр лицензий (иные случаи).

2.9.4. Запрещается взимать плату с заявителя в случае внесения в документ, выданный по результатам предоставления Государственной услуги, изменений, направленных на исправление ошибок и (или) опечаток в лицензии, допущенных по вине Министерства.

 

2.10. Максимальный срок ожидания в очереди при подаче заявления о предоставлении Государственной услуги и при получении результата предоставления таких услуг

 

2.10.1. Ожидание в очереди в Министерстве при подаче заявления о предоставлении Государственной услуги и при получении результата предоставления таких услуг не требуется.

 

2.11. Срок регистрации запроса заявителя

 

2.11.1. Заявления о предоставлении лицензии, о внесении изменений в реестр лицензий, о прекращении лицензируемого вида деятельности регистрируются государственными гражданскими служащими отдела лицензирования Министерства (далее – Государственные гражданские служащие) в день их поступления (приема, получения) в Министерство в информационной системе, оператором которой является Росздравнадзор.

Заявление об исправлении допущенных технических ошибок в сведениях, внесенных в реестр лицензий (далее – заявление об ошибках), регистрируется Государственным гражданским служащим в день его поступления (приема, получения) в Министерство в информационной системе, оператором которой является Росздравнадзор.

2.11.2. В случае поступления (приема, получения) документов, указанных в пункте 2.11.1 Регламента, в нерабочее время (в нерабочий, праздничный или выходной день) они регистрируются Государственным гражданским служащим в информационной системе, оператором которой является Росздравнадзор, в первый рабочий день, следующий за днем их поступления (приема, получения) в Министерство.

В случае поступления (приема, получения) заявления об ошибках в нерабочее время (в нерабочий, праздничный или выходной день) оно регистрируется Государственным гражданским служащим в информационной системе, оператором которой является Росздравнадзор, в первый рабочий день, следующий за днем его поступления (приема, получения) в Министерство.

2.11.3. Днем поступления (приема, получения) документов, указанных в пункте 2.11.1 Регламента, считается день поступления в Министерство документов, указанных в пункте 2.11.1 Регламента, а если документы поступили в нерабочее время (в нерабочий, праздничный или выходной день), то первый рабочий день, следующий за днем их поступления в Министерство.

 

2.12. Требования к помещениям, в которых предоставляется Государственная услуга

 

 2.12.1. Центральный вход в здание, в котором расположено Министерство, оборудуется информационной табличкой (вывеской), содержащей информацию о наименовании Министерства, месте его нахождения и графике работы.

2.12.2. Вход в здание Министерства и выход из него осуществляются свободно с учетом возможности самостоятельного входа и выхода инвалидов в соответствии с требованиями свода правил "Доступность зданий и сооружений для маломобильных групп населения" СНиП 35-01-2001 (СП 59.13330.2020), утвержденного приказом Министерства строительства и жилищно-коммунального хозяйства Российской Федерации от 30.12.2020 N 904/пр.

2.12.3. Помещения Министерства должны соответствовать санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам. В помещениях Министерства создаются условия для самостоятельного передвижения инвалидов в соответствии с требованиями свода правил "Доступность зданий и сооружений для маломобильных групп населения" СНиП 35-01-2001 (СП 59.13330.2020), утвержденного приказом Министерства строительства и жилищно-коммунального хозяйства Российской Федерации от 30.12.2020 N 904/пр.

Вход и передвижение не должны создавать затруднений для лиц с ограниченными физическими возможностями при предоставлении Государственной услуги. Помещения должны соответствовать следующим требованиям:

1) помещения оборудуются пандусами, пассажирскими лифтами или подъемными платформами для обеспечения доступа инвалидов в креслах-колясках на этажи выше или ниже основного входа в здание (первого этажа), санитарно-техническими помещениями (доступными для инвалидов), расширенными проходами, позволяющими обеспечить беспрепятственный доступ заявителей, включая заявителей, использующих кресла-коляски;

2) в помещениях предоставления Государственных услуг расположение интерьера, подбор и расстановка приборов и устройств, технологического и иного оборудования должны соответствовать пределам, установленным для зоны досягаемости заявителей, находящихся в креслах-колясках;

3) при невозможности создания в Министерстве условий для его полного приспособления с учетом потребностей инвалидов Министерством проводятся мероприятия по обеспечению беспрепятственного доступа маломобильных граждан к объекту с учетом разумного приспособления;

4) специалисты Министерства при необходимости оказывают инвалидам помощь, необходимую для получения в доступной для них форме информации о правилах предоставления услуги, в том числе об оформлении необходимых для получения услуги документов, о совершении ими других необходимых для получения услуги действий.

Помещения Министерства должны быть оборудованы противопожарной системой и средствами пожаротушения, системой оповещения о возникновении чрезвычайной ситуации.

2.12.4. Кабинет Государственного гражданского служащего должен быть оборудован информационной табличкой (вывеской) с указанием номера кабинета, фамилии, имени, отчества и должности Государственного гражданского служащего.

Рабочее место Государственного гражданского служащего должно быть оснащено стульями, столами, системой кондиционирования воздуха, телефоном, персональным компьютером с возможностью доступа к необходимым информационным базам данных, печатающим устройством.

2.12.5. В здании Министерства предусматриваются доступные места общественного пользования (туалеты), в том числе доступные для маломобильных граждан.

2.12.6. Места информирования, предназначенные для ознакомления заявителей с информационными материалами, оборудуются информационными стендами с размещением информации, указанной в пункте 2.12.7 Регламента, в соответствии с требованиями свода правил "Доступность зданий и сооружений для маломобильных групп населения" СНиП 35-01-2001 (СП 59.13330.2020), утвержденного приказом Министерства строительства и жилищно-коммунального хозяйства Российской Федерации от 30.12.2020 N 904/пр.

2.12.7. На информационных стендах непосредственно в помещении Министерства размещается следующая информация:

1) о перечне документов, необходимых для предоставления Государственной услуги, с образцами заполнения заявлений о предоставлении лицензии, о внесении изменений в реестр лицензий, о прекращении лицензируемого вида деятельности;

2) иная информация, относящаяся к осуществлению медицинской деятельности, предусмотренная частями 1, 2 статьи 21 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", а именно: ссылка на открытый и общедоступный государственный информационный ресурс, содержащий сведения из реестра лицензий (https://roszdravnadzor.gov.ru/services/licenses); Положение о лицензировании; нормативные правовые акты Российской Федерации, устанавливающие обязательные требования по лицензированию медицинской деятельности.

 

2.13. Показатели доступности и качества Государственной услуги

 

2.13.1. Показатели доступности и качества Государственной услуги:

своевременное предоставление Государственной услуги (отсутствие нарушений сроков предоставления Государственной услуги);

предоставление Государственной услуги в соответствии с вариантом предоставления Государственной услуги;

информирование заявителя о ходе предоставления Государственной услуги, а также получении результата предоставления Государственной услуги в личном кабинете на ЕПГУ или РПГУ.

 

2.14. Иные требования к предоставлению Государственной услуги, в том числе учитывающие особенности предоставления Государственной услуги в многофункциональном центре и особенности предоставления Государственной услуги в электронной форме

 

2.14.1. Услуги, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления Государственной услуги, отсутствуют.

2.14.2. Непосредственное взаимодействие заявителя с Государственным гражданским служащим при направлении (представлении) заявления в Министерство в форме электронного документа не требуется.

2.14.3. Государственная услуга в многофункциональном центре предоставления государственных и муниципальных услуг не предоставляется.

2.14.4. Государственная услуга по экстерриториальному принципу не предоставляется.

2.14.5. Для предоставления Государственной услуги используются следующие информационные системы: официальный сайт Министерства; ЕПГУ; РПГУ.

 

3. Состав, последовательность и сроки выполнения административных процедур

 

3.1. Перечень вариантов предоставления Государственной услуги

 

3.1.1. Предоставление Государственной услуги включает в себя следующие варианты предоставления Государственной услуги:

1) вариант 1: предоставление лицензии на осуществление медицинской деятельности;

2) вариант 2: внесение изменений в реестр лицензий;

3) вариант 3: прекращение действия лицензии на основании заявления о прекращении лицензируемого вида медицинской деятельности;

4) вариант 4: исправление допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления Государственной услуги документах.

 

3.2. Описание административной процедуры профилирования заявителя

 

3.2.1. Вариант определяется на основании результата предоставления Государственной услуги, за предоставлением которого обратился заявитель, путем его анкетирования.

3.2.2. Анкетирование заявителя осуществляется посредством ЕПГУ или РПГУ и включает в себя вопросы, позволяющие выявить перечень признаков заявителя, предусмотренных приложением к Регламенту.

3.2.3. По результатам получения ответов от заявителя при подаче заявления с использованием ЕПГУ или РПГУ на вопросы анкетирования определяется полный перечень значений признаков в соответствии с Регламентом, каждая комбинация которых соответствует одному варианту.

3.2.4. Установленный по результатам профилирования вариант, исключающий неоднозначное понимание, доводится до заявителя в личный кабинет на ЕПГУ или РПГУ.

 

3.3. Вариант 1. Предоставление Государственной услуги по предоставлению лицензии на осуществление медицинской деятельности

 

3.3.1. Прием заявления и документов, необходимых для предоставления Государственной услуги.

3.3.1.1. Основанием для начала предоставления Государственной услуги является поступление в Министерство в форме электронного документа (комплекта электронных документов) посредством ЕПГУ или РПГУ заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов.

Регистрация заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов осуществляются Государственным гражданским служащим в порядке и сроки, установленные подразделом 2.11 Регламента.

Заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые к нему документы принимаются Министерством в форме электронного документа (комплекта электронных документов) с использованием ЕПГУ или РПГУ, при этом соискателю лицензии в его личный кабинет на ЕПГУ или РПГУ Государственным гражданским служащим в информационной системе, оператором которой является Росздравнадзор, формируется и направляется уведомление, подтверждающее дату приема заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов. Указанное уведомление направляется в день приема Министерством заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов.

При поступлении в Министерство заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов в электронной форме посредством ЕПГУ или РПГУ Государственный гражданский служащий в день их поступления проводит процедуру проверки подлинности простой электронной подписи или действительности усиленной квалифицированной электронной подписи, с использованием которой подписаны представленные в электронной форме заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые к нему документы, на сайте https://www.gosuslugi.ru с использованием сервиса "Проверка электронной подписи электронного документа" ЕСИА (далее – проверка).

В случае поступления заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов в нерабочее время процедура проверки подлинности простой электронной подписи или действительности усиленной квалифицированной электронной подписи проводится Государственным гражданским служащим в первый рабочий день, следующий за днем их поступления.

В случае выявления по результатам проверки несоблюдения условий признания подлинности простой электронной подписи или действительности усиленной квалифицированной электронной подписи Государственный гражданский служащий принимает решение об отказе в приеме к рассмотрению заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов и направляет в течение 3 рабочих дней со дня завершения проведения такой проверки заявителю в личный кабинет на ЕПГУ или РПГУ уведомление об отказе в приеме заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов с указанием пунктов статьи 9 или статьи 11 Федерального закона от 06.04.2011 N 63-ФЗ "Об электронной подписи", которые послужили основанием для отказа в принятии к рассмотрению заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов. Основания для отказа в приеме заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов в электронной форме посредством ЕПГУ или РПГУ указаны в пункте 2.7.1 Регламента.

Государственный гражданский служащий в информационной системе, оператором которой является Росздравнадзор, формирует и направляет уведомление об отказе в приеме к рассмотрению заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов с указанием конкретных оснований для отказа в приеме документов в личный кабинет заявителя на ЕПГУ или РПГУ.

После получения заявителем в личный кабинет ЕПГУ или РПГУ уведомления об отказе в приеме к рассмотрению заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов заявитель вправе направить заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые к нему документы повторно, устранив нарушения, которые послужили основанием для отказа в приеме к рассмотрению ранее направленного заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов.

Личность заявителя или представителя заявителя устанавливается при подаче заявления с использованием ЕПГУ или РПГУ путем подтверждения учетной записи в ЕСИА.

3.3.1.2. Зарегистрированное заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые к нему документы рассматриваются начальником отдела лицензирования (далее – Начальник) в день регистрации заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов.

Начальник в день регистрации заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов назначает ответственного исполнителя из числа Государственных гражданских служащих.

3.3.1.3. Ответственный исполнитель проверяет заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые к нему документы на соответствие подпункту 2.6.1.1 Регламента.

В случае установления несоответствия заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов подпункту 2.6.1.1 Регламента и (или) представления их не в полном объеме ответственный исполнитель в течение 3 рабочих дней со дня регистрации заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов готовит уведомление заявителю о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют (далее в настоящем подразделе – уведомление), в форме письма Министерства и направляет его заявителю в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью министра здравоохранения Красноярского края (далее – Министр), посредством ЕПГУ или РПГУ в личный кабинет заявителя.

Тридцатидневный срок, предусмотренный подпунктом 3.3.1.3 Регламента, исчисляется с даты получения уведомления заявителем.

В случае непредставления заявителем надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов, соответствующих требованиям подпункта 2.6.1.1 Регламента, ответственный исполнитель в течение 3 рабочих дней с даты истечения тридцатидневного срока готовит уведомление о возврате заявителю ранее представленного заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов с мотивированным обоснованием причин возврата в форме письма Министерства и направляет уведомление заявителю в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью Министра, посредством ЕПГУ или РПГУ в личный кабинет заявителя.

3.3.1.4. В случае представления заявителем в тридцатидневный срок, предусмотренный подпунктом 3.3.1.3 Регламента, надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов, соответствующих требованиям подпункта 2.6.1.1 Регламента, ответственный исполнитель в течение 1 рабочего дня с даты регистрации надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов принимает решение о рассмотрении заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов в форме приказа Министерства, осуществляет его согласование, представление на подпись Министру.

Приказ Министерства о приеме к рассмотрению заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов подписывается Министром в течение 1 рабочего дня с даты регистрации надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов и регистрируется Государственным гражданским служащим в системе электронного документооборота Министерства в течение 1 рабочего дня с даты подписания Министром.

3.3.2. В случае соответствия заявления о предоставлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов подпункту 2.6.1.1 Регламента ответственный исполнитель в течение 1 рабочего дня со дня регистрации заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов, а в случае устранения заявителем выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют, – в течение 1 рабочего дня с даты издания приказа Министерства о приеме к рассмотрению заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов, готовит проект приказа Министерства об оценке соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям (далее в настоящем подразделе – оценка соискателя лицензии), осуществляет его согласование, представление на подпись Министру.

Приказ Министерства об оценке соискателя лицензии подписывается Министром в течение 1 рабочего дня с даты его получения от ответственного исполнителя и регистрируется в системе электронного документооборота Министерства в день подписания Министром.

3.3.2.1. Критерии оценки соблюдения соискателем лицензии лицензионных требований:

1) наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих санитарным правилам, соответствие которым устанавливается в санитарно-эпидемиологическом заключении;

2) наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в порядке, предусмотренном частью 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";

3) наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским и фармацевтическим работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных соискателем лицензии работ (услуг);

4) наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности;

5) соответствие структуры и штатного расписания соискателя лицензии – юридического лица, входящего в государственную или муниципальную систему здравоохранения, общим требованиям, установленным для соответствующих медицинских организаций в соответствии с пунктом 7 части 2 статьи 14 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";

6) соответствие соискателя лицензии – юридического лица:

намеренного выполнять заявленные работы (услуги) по обращению донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях, – требованиям, установленным статьями 15 и 16 Федерального закона от 20.07.2012 N 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов";

намеренного выполнять заявленные работы (услуги) по трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, – требованиям, установленным статьей 4 Закона Российской Федерации от 22.12.1992 N 4180-1 "О трансплантации органов и (или) тканей человека";

7) размещение в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее – Единая система) сведений о медицинской организации (в федеральном реестре медицинских организаций) и о лицах, заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским и фармацевтическим работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных соискателем лицензии работ (услуг) (в федеральном регистре медицинских работников), в составе, установленном Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 N 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения".

Оценка соискателя лицензии проводится ответственным исполнителем в соответствии со статьей 19.1 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" в течение 8 рабочих дней или в течение 13 рабочих дней при намерении соискателя лицензии осуществлять медицинскую деятельность на территории ЗАТО со дня издания приказа Министерства об оценке соискателя лицензии.

Ответственный исполнитель осуществляет подготовку и направление межведомственных запросов, необходимых для предоставления Государственной услуги, в:

1) ФНС России – о представлении информации из ЕГРЮЛ и ЕГРИП;

2) Росреестр – о представлении информации о наличии у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые зарегистрированы в Едином государственном реестре недвижимости;

3) Роспотребнадзор – о представлении информации о наличии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг);

4) Росздравнадзор – о представлении информации, подтверждающей государственную регистрацию медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг).

Государственный гражданский служащий готовит межведомственные запросы и направляет их в федеральные органы исполнительной власти, участвующие в предоставлении Государственной услуги, в течение 1 рабочего дня с даты начала оценки соискателя лицензии.

Межведомственный запрос составляется в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью ответственного исполнителя, с использованием единой системы межведомственного электронного взаимодействия и подключаемой к ней региональной системы межведомственного электронного взаимодействия в соответствии с Федеральным законом от 27.07.2010 N 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг". При отсутствии технической возможности формирования и направления межведомственного запроса в форме электронного документа межведомственный запрос оформляется и направляется на бумажном носителе.

Межведомственный запрос должен содержать следующие сведения:

наименование Министерства;

наименование органа, в адрес которого направляется межведомственный запрос;

наименование Государственной услуги, для предоставления которой необходимо представление документа и (или) информации, а также, если имеется, номер (идентификатор) такой услуги в реестре государственных услуг;

указание на положения нормативного правового акта, которыми установлено представление документа и (или) информации, необходимых для предоставления Государственной услуги, и указание на реквизиты данного нормативного правового акта;

сведения, необходимые для представления документа и (или) информации, установленные настоящим Регламентом, а также сведения, предусмотренные нормативными правовыми актами как необходимые для представления таких документа и (или) информации;

контактная информация для направления ответа на межведомственный запрос;

дата направления межведомственного запроса и срок ожидаемого ответа на межведомственный запрос;

фамилия, имя, отчество и должность ответственного исполнителя, а также номер его служебного телефона и (или) адрес электронной почты для связи.

Ответственным исполнителем результаты оценки соискателя лицензии оформляются актом оценки в соответствии с оценочным листом, утвержденным приказом министерства здравоохранения Красноярского края от 28.03.2022 N 16-н "Об утверждении форм оценочных листов по проведению оценки соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении медицинской деятельности, осуществляемой медицинскими и иными организациями, индивидуальными предпринимателями (за исключением медицинской деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"; медицинской деятельности, осуществляемой медицинскими и иными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, а также организациями федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба; медицинской деятельности по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи), иностранными юридическими лицами – участниками проекта международного медицинского кластера, при осуществлении фармацевтической деятельности в части деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, осуществляемой организациями (за исключением организаций оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечных организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти), индивидуальными предпринимателями, иностранными юридическими лицами, деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений в части деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I–III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.1998 N 681, осуществляемой организациями, за исключением организаций оптовой торговли лекарственными средствами и аптечных организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки II и III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.1998 N 681, предусматривающей их приобретение, хранение и использование в медицинских целях, осуществляемой иностранными юридическими лицами – участниками проекта международного медицинского кластера)" (далее – Приказ N 16-н).

В случае выявления по результатам оценки соискателя лицензии критерия, установленного подпунктами 1, 3 пункта 2.8.2.1 Регламента, ответственный исполнитель в течение 1 рабочего дня с даты окончания оценки соискателя лицензии готовит проект приказа Министерства об отказе в предоставлении лицензии с учетом требований, предусмотренных частью 7.1 статьи 14 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", и проект уведомления соискателю лицензии об отказе в предоставлении лицензии в форме письма Министерства с указанием мотивированного обоснования причин отказа в предоставлении лицензии, конкретных положений нормативных правовых актов и иных документов, являющихся основанием для отказа, или, если причиной отказа является установленное в ходе оценки несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям, реквизиты акта оценки соискателя лицензии, осуществляет их согласование, представление на подпись Министру.

Приказ Министерства об отказе в предоставлении лицензии и уведомление соискателю лицензии об отказе в предоставлении лицензии подписываются Министром в течение 1 рабочего дня с даты их получения от ответственного исполнителя и регистрируются ответственным исполнителем в системе электронного документооборота Министерства в течение 1 рабочего дня с даты подписания Министром.

Ответственный исполнитель в течение 1 рабочего дня со дня издания приказа об отказе в предоставлении лицензии направляет уведомление об отказе в предоставлении лицензии посредством ЕПГУ или РПГУ в личный кабинет заявителя.

В случае выявления по результатам оценки соискателя лицензии критерия, установленного подпунктом 2 пункта 2.8.2.1 Регламента, ответственный исполнитель в течение 1 рабочего дня с даты окончания оценки соискателя лицензии готовит проект приказа Министерства об отказе в предоставлении лицензии с учетом требований, предусмотренных частью 7.1 статьи 14 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", и проект уведомления соискателю лицензии об отказе в предоставлении лицензии в форме письма Министерства с указанием мотивированного обоснования причин отказа в предоставлении лицензии, конкретных положений нормативных правовых актов и иных документов, являющихся основанием для отказа, или, если причиной отказа является установленное в ходе оценки несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям, реквизиты акта оценки соискателя лицензии, осуществляет их согласование, представление на подпись Министру.

Приказ Министерства об отказе в предоставлении лицензии и уведомление соискателю лицензии об отказе в предоставлении лицензии подписываются Министром в течение 1 рабочего дня с даты их получения от ответственного исполнителя и регистрируются ответственным исполнителем в системе электронного документооборота Министерства в течение 1 рабочего дня с даты подписания Министром.

Ответственный исполнитель в течение 1 рабочего дня со дня издания приказа об отказе в предоставлении лицензии направляет уведомление об отказе в предоставлении лицензии в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью Министра, посредством ЕПГУ или РПГУ в личный кабинет заявителя.

3.3.3. В случае отсутствия критериев, являющихся основанием для отказа в предоставлении лицензии, предусмотренных пунктом 2.8.2.1 Регламента, ответственный исполнитель в течение 1 рабочего дня с даты окончания оценки соискателя лицензии:

готовит проект приказа Министерства о предоставлении лицензии с учетом требований части 2 статьи 14 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", осуществляет его согласование, представление на подпись Министру;

осуществляет внесение сведений в реестр лицензий в день подписания приказа о предоставлении лицензии с учетом требований приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.11.2020 N 1234н "Об утверждении Порядка ведения единого реестра лицензий, в том числе лицензий, предоставленных органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданным полномочием по лицензированию отдельных видов деятельности", представляет на подпись Министру;

готовит проект уведомления о предоставлении лицензии по форме, утвержденной Приказом N 57-н, осуществляет его согласование, представление на подпись Министру и регистрацию в системе электронного документооборота Министерства в течение 1 рабочего дня с даты подписания Министром.

Приказ Министерства о предоставлении лицензии подписывается Министром в течение 1 рабочего дня с даты его получения от ответственного исполнителя и регистрируется ответственным исполнителем в системе электронного документооборота Министерства в течение 1 рабочего дня с даты подписания Министром.

В день регистрации приказа Министерства о предоставлении лицензии ответственный исполнитель вносит в реестр лицензий сведения о предоставлении лицензии.

В день внесения записи о предоставлении лицензии в реестр лицензий ответственный исполнитель направляет лицензиату уведомление о предоставлении лицензии в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью Министра, в порядке, установленном Федеральным законом от 06.04.2011 N 63-ФЗ "Об электронной подписи", посредством ЕПГУ или РПГУ в личный кабинет заявителя.

3.3.4. Способ предоставления результата Государственной услуги:

в случае принятия решения о предоставлении лицензии результат выполнения административной процедуры фиксируется приказом о предоставлении лицензии, записью в реестре лицензий, записью в системе электронного документооборота Министерства, уведомлением о предоставлении лицензии;

в случае принятия решения об отказе в предоставлении лицензии результат выполнения административной процедуры фиксируется приказом об отказе в предоставлении лицензии, записью в реестре лицензий, записью в системе электронного документооборота Министерства, уведомлением об отказе в предоставлении лицензии.

3.3.5. Соискатель лицензии вправе отозвать заявление о предоставлении лицензии до принятия Министерством решения о предоставлении лицензии или об отказе в ее предоставлении.

 

3.4. Вариант 2. Предоставление Государственной услуги по внесению изменений в реестр лицензий

 

3.4.1. Прием заявления и документов, необходимых для предоставления Государственной услуги.

3.4.1.1. Основанием для начала предоставления Государственной услуги является поступление в Министерство в форме электронного документа (комплекта электронных документов) посредством ЕПГУ или РПГУ заявления о внесении изменений в реестр лицензий и прилагаемых к нему документов.

Регистрация заявления о внесении изменений в реестр лицензий и прилагаемых к нему документов осуществляются Государственным гражданским служащим в порядке и сроки, установленные подразделом 2.11 Регламента.

Заявление о внесении изменений в реестр лицензий и прилагаемые к нему документы принимаются Министерством в форме электронного документа (комплекта электронных документов) с использованием ЕПГУ или РПГУ, при этом лицензиату в его личный кабинет на ЕПГУ или РПГУ Государственным гражданским служащим в информационной системе, оператором которой является Росздравнадзор, формируется и направляется уведомление, подтверждающее дату приема заявления о внесении изменений в реестр лицензий и прилагаемых к нему документов. Указанное уведомление направляется лицензиату в день приема Министерством заявления о внесении изменений в реестр лицензий и прилагаемых к нему документов.

При наличии у заявителя одновременно нескольких оснований для внесения изменений в реестр лицензий, предусмотренных пунктами 1–6, 8–11 части 1 статьи 18 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", заявитель подает одно заявление о внесении изменений в реестр лицензий с указанием в нем всех оснований для внесения изменений в реестр лицензий, предусмотренных пунктами 1–6, 8–11 части 1 статьи 18 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".

При поступлении в Министерство заявления о внесении изменений в реестр лицензий и прилагаемых к нему документов в электронной форме посредством ЕПГУ или РПГУ Государственный гражданский служащий в день их поступления проводит процедуру проверки подлинности простой электронной подписи или действительности усиленной квалифицированной электронной подписи, с использованием которой подписаны представленные в электронной форме заявление о внесении изменений в реестр лицензий и прилагаемые к нему документы на сайте https://www.gosuslugi.ru с использованием сервиса "Проверка электронной подписи электронного документа" ЕСИА (далее – проверка).

В случае поступления заявления о внесении изменений в реестр лицензий и прилагаемых к нему документов в нерабочее время процедура проверки подлинности простой электронной подписи или действительности усиленной квалифицированной электронной подписи проводится Государственным гражданским служащим в первый рабочий день, следующий за днем их поступления.

В случае выявления по результатам проверки несоблюдения условий признания подлинности простой электронной подписи или действительности усиленной квалифицированной электронной подписи Государственный гражданский служащий принимает решение об отказе в приеме к рассмотрению заявления о внесении изменений в реестр лицензий и прилагаемых к нему документов и направляет в течение 3 рабочих дней со дня завершения проведения такой проверки заявителю в личный кабинет на ЕПГУ или РПГУ уведомление об отказе в приеме заявления о внесении изменений в реестр лицензий и прилагаемых к нему документов с указанием пунктов статьи 9 или статьи 11 Федерального закона от 06.04.2011 N 63-ФЗ "Об электронной подписи", которые послужили основанием для отказа в принятии к рассмотрению заявления о внесении изменений в реестр лицензий и прилагаемых к нему документов. Основания для отказа в приеме заявления о внесении изменений в реестр лицензий и прилагаемых к нему документов в электронной форме посредством ЕПГУ или РПГУ указаны в пункте 2.7.1 Регламента.

Государственный гражданский служащий в информационной системе, оператором которой является Росздравнадзор, формирует и направляет уведомление об отказе в приеме к рассмотрению заявления о внесении изменений в реестр лицензий и прилагаемых к нему документов с указанием конкретных оснований для отказа в приеме документов в личный кабинет заявителя на ЕПГУ или РПГУ.

После получения заявителем в личный кабинет ЕПГУ или РПГУ уведомления об отказе в приеме к рассмотрению заявления о внесении изменений в реестр лицензий и прилагаемых к нему документов заявитель вправе направить заявление о внесении изменений в реестр лицензий и прилагаемые к нему документы повторно, устранив нарушения, которые послужили основанием для отказа в приеме к рассмотрению ранее направленного заявления о внесении изменений в реестр лицензий и прилагаемых к нему документов.

Личность заявителя или представителя заявителя устанавливается при подаче заявления с использованием ЕПГУ или РПГУ путем подтверждения учетной записи в ЕСИА.

3.4.1.2. Зарегистрированное заявление о внесении изменений в реестр лицензий и прилагаемые к нему документы рассматриваются Начальником в день регистрации заявления о внесении изменений в реестр лицензий и прилагаемых к нему документов.

Начальник в день регистрации заявления о внесении изменений в реестр лицензий и прилагаемых к нему документов назначает ответственного исполнителя из числа Государственных гражданских служащих.

3.4.1.3. Ответственный исполнитель проверяет заявление о внесении изменений в реестр лицензий и прилагаемые к нему документы на соответствие подпункту 2.6.2.2 Регламента.

В случае установления несоответствия заявления о внесении изменений в реестр лицензий подпункту 2.6.2.2 Регламента, ответственный исполнитель в течение 3 рабочих дней со дня регистрации заявления о внесении изменений в реестр лицензий и прилагаемых к нему документов готовит заявителю уведомление о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют (далее в настоящем подразделе – уведомление), в форме письма Министерства направляет его заявителю в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью Министра, посредством ЕПГУ или РПГУ в личный кабинет заявителя.

Тридцатидневный срок, предусмотренный пунктом 3.4.1.4 Регламента, исчисляется с даты получения уведомления заявителем.

В случае непредставления заявителем надлежащим образом оформленного заявления о внесении изменений в реестр лицензий и в полном объеме прилагаемых к нему документов, соответствующих требованиям, установленным статьей 18 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", пунктом 2.6.2.2 Регламента, ответственный исполнитель в течение 3 рабочих дней с даты истечения тридцатидневного срока готовит уведомление о возврате заявителю ранее представленного заявления о внесении изменений в реестр лицензий и прилагаемых к нему документов с мотивированным обоснованием причин возврата в форме письма Министерства и направляет уведомление посредством ЕПГУ или РПГУ в личный кабинет заявителя.

3.4.1.4. В случае представления заявителем в тридцатидневный срок, предусмотренный пунктом 3.4.1.3 Регламента, надлежащим образом оформленного заявления о внесении изменений в реестр лицензий и в полном объеме прилагаемых к нему документов, соответствующих подпункту 2.6.1.2 Регламента, ответственный исполнитель в течение 1 рабочего дня с даты регистрации надлежащим образом оформленного заявления о внесении изменений в реестр лицензий и прилагаемых к нему документов в полном объеме принимает решение о рассмотрении заявления о внесении изменений в реестр лицензий и прилагаемых к нему документов в форме приказа Министерства, осуществляет его согласование, представление на подпись Министру.

Приказ Министерства о приеме к рассмотрению заявления о внесении изменений в реестр лицензий и прилагаемых к нему документов подписывается Министром в течение 1 рабочего дня с даты регистрации надлежащим образом оформленного заявления о внесении изменений в реестр лицензий и прилагаемых к нему документов в полном объеме и регистрируется ответственным исполнителем в системе электронного документооборота Министерства в течение 1 рабочего дня с даты подписания Министром.

3.4.2. В случае соответствия заявления о внесении изменений в реестр лицензий и в полном объеме прилагаемых к нему документов требованиям подпункта 2.6.1.2 Регламента ответственный исполнитель в течение 1 рабочего дня со дня регистрации заявления о внесении изменений в реестр лицензий и прилагаемых к нему документов, а в случае устранения заявителем выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют, – в течение 1 рабочего дня с даты издания приказа Министерства о приеме к рассмотрению заявления о внесении изменений в реестр лицензий и прилагаемых к нему документов, и при наличии оснований для внесения изменений в реестр лицензий, предусмотренных пунктами 8–10 части 1 статьи 18 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", готовит проект приказа о проведении оценки лицензиата лицензионным требованиям (далее в настоящем подразделе – оценка лицензиата), осуществляет его согласование, представление на подпись уполномоченному должностному лицу Министерства.

Приказ Министерства об оценке лицензиата подписывается Министром в течение 1 рабочего дня с даты его получения от Государственного гражданского служащего и регистрируется в системе электронного документооборота Министерства в день подписания Министром.

3.4.2.1. Критерии оценки соблюдения лицензиатом лицензионных требований:

1) наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих лицензиату на праве собственности или ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих санитарным правилам, соответствие которым устанавливается в санитарно-эпидемиологическом заключении;

2) наличие принадлежащих лицензиату на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в порядке, предусмотренном частью 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";

3) наличие заключивших с лицензиатом трудовые договоры работников, имеющих образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским и фармацевтическим работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных лицензиатом работ (услуг);

4) наличие заключивших с лицензиатом трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности;

5) соответствие структуры и штатного расписания лицензиата – юридического лица, входящего в государственную или муниципальную систему здравоохранения, общим требованиям, установленным для соответствующих медицинских организаций в соответствии с пунктом 7 части 2 статьи 14 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";

6) соответствие лицензиата – юридического лица:

намеренного выполнять заявленные работы (услуги) по обращению донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях, – требованиям, установленным статьями 15 и 16 Федерального закона от 20.07.2012 N 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов";

намеренного выполнять заявленные работы (услуги) по трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, – требованиям, установленным статьей 4 Закона Российской Федерации от 22.12.1992 N 4180-1 "О трансплантации органов и (или) тканей человека";

7) размещение в Единой системе сведений о медицинской организации (в федеральном реестре медицинских организаций) и о лицах, заключивших с лицензиатом трудовые договоры работников, имеющих образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским и фармацевтическим работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных лицензиатом работ (услуг) (в федеральном регистре медицинских работников), в составе, установленном Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 N 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения".

Оценка лицензиата проводится ответственным исполнителем в соответствии со статьей 19.1 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" в течение 3 рабочих дней или в течение 8 рабочих дней при намерении лицензиата осуществлять медицинскую деятельность на территории ЗАТО со дня издания приказа Министерства об оценке лицензиата.

Ответственный исполнитель осуществляет подготовку и направление межведомственных запросов, необходимых для предоставления Государственной услуги, в:

1) ФНС России – о представлении информации из ЕГРЮЛ и ЕГРИП;

2) Росреестр – о представлении информации о наличии у лицензиата, его правопреемника принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые зарегистрированы в Едином государственном реестре недвижимости;

3) Роспотребнадзор – о представлении информации о наличии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения лицензиатом, его правопреемником заявленных работ (услуг);

4) Росздравнадзор – о представлении информации, подтверждающей государственную регистрацию медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения лицензиатом, его правопреемником заявленных работ (услуг).

Ответственный исполнитель готовит межведомственные запросы и направляет их в федеральные органы исполнительной власти, участвующие в предоставлении Государственной услуги в течение 1 рабочего дня со дня издания приказа Министерства о проведении оценки лицензиата.

Межведомственный запрос составляется в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, с использованием единой системы межведомственного электронного взаимодействия и подключаемой к ней региональной системы межведомственного электронного взаимодействия в соответствии с Федеральным законом от 27.07.2010 N 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг". При отсутствии технической возможности формирования и направления межведомственного запроса в форме электронного документа межведомственный запрос оформляется и направляется на бумажном носителе.

Межведомственный запрос должен содержать следующие сведения:

наименование Министерства;

наименование органа, в адрес которого направляется межведомственный запрос;

наименование Государственной услуги, для предоставления которой необходимо представление документа и (или) информации, а также, если имеется, номер (идентификатор) такой услуги в реестре государственных услуг;

указание на положения нормативного правового акта, которыми установлено представление документа и (или) информации, необходимых для предоставления Государственной услуги, и указание на реквизиты данного нормативного правового акта;

сведения, необходимые для представления документа и (или) информации, установленные настоящим Регламентом, а также сведения, предусмотренные нормативными правовыми актами как необходимые для представления таких документа и (или) информации;

контактная информация для направления ответа на межведомственный запрос;

дата направления межведомственного запроса и срок ожидаемого ответа на межведомственный запрос;

фамилия, имя, отчество и должность ответственного исполнителя, номер его служебного телефона и (или) адрес электронной почты для связи.

Ответственным исполнителем результаты оценки лицензиата оформляются актом оценки в соответствии с оценочным листом, утвержденным Приказом N 16-н.

В случае выявления по результатам оценки лицензиата критерия, установленного подпунктами 1, 2 пункта 2.8.2.2 Регламента, ответственный исполнитель в течение 1 рабочего дня с даты окончания оценки лицензиата готовит проект приказа Министерства об отказе во внесении изменений в реестр лицензий с учетом требований, предусмотренных частью 18 статьи 18 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", и проект уведомления лицензиату об отказе во внесении изменений в реестр лицензий в форме письма Министерства с указанием мотивированного обоснования причин отказа во внесении изменений в реестр лицензий, конкретных положений нормативных правовых актов и иных документов, являющихся основанием для отказа, или, если причиной отказа является установленное в ходе оценки несоответствие лицензиата лицензионным требованиям, реквизиты акта оценки лицензиата, осуществляет их согласование, представление на подпись Министру.

В случае выявления по результатам межведомственного запроса не соответствия основаниям для внесения изменений в реестр лицензий, предусмотренных пунктами 1-6, 11 части 1 статьи 18 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", ответственный исполнитель в течение 1 рабочего дня со дня регистрации заявления о внесении изменений в реестр лицензий и прилагаемых к нему документов готовит проект приказа Министерства об отказе во внесении изменений в реестр лицензий с учетом требований, предусмотренных частью 18 статьи 18 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", и проект уведомления лицензиату об отказе во внесении изменений в реестр лицензий в форме письма Министерства с указанием мотивированного обоснования причин отказа во внесении изменений в реестр лицензий, конкретных положений нормативных правовых актов и иных документов, являющихся основанием для отказа, или, если причиной отказа является установленное в ходе оценки несоответствие лицензиата лицензионным требованиям, реквизиты акта оценки лицензиата, осуществляет их согласование, представление на подпись Министру.

Приказ Министерства об отказе во внесении изменений в реестр лицензий и уведомление лицензиату об отказе во внесении изменений в реестр лицензий подписываются Министром в течение 1 рабочего дня с даты их получения от ответственного исполнителя и регистрируются ответственным исполнителем в системе электронного документооборота Министерства в течение 1 рабочего дня с даты подписания Министром.

Ответственный исполнитель в течение 1 рабочего дня со дня издания приказа об отказе во внесении изменений в реестр лицензий направляет уведомление об отказе во внесении изменений в реестр лицензий посредством ЕПГУ или РПГУ в личный кабинет заявителя.

3.4.3. В случае отсутствия критериев, являющихся основанием для отказа во внесении изменений в реестр лицензий, предусмотренных пунктом 2.8.2.2 Регламента, ответственный исполнитель в течение 1 рабочего дня с даты окончания оценки соискателя лицензии:

готовит проект приказа Министерства о внесении изменений в реестр лицензий с учетом требований, предусмотренных частью 18 статьи 18 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", осуществляет его согласование, представление на подпись Министру;

осуществляет внесение сведений в реестр лицензий в день подписания приказа о внесении изменений в реестр лицензий, с учетом требований приказа министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.11.2020 N 1234н "Об утверждении Порядка ведения единого реестра лицензий, в том числе лицензий, предоставленных органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданным полномочием по лицензированию отдельных видов деятельности", представляет на подпись Министру;

готовит проект уведомления о внесении изменений в реестр лицензий по форме, утвержденной Приказом N 57-н, осуществляет его согласование, представление на подпись Министру и регистрацию в системе электронного документооборота Министерства в течение 1 рабочего дня с даты подписания Министром.

Приказ Министерства о внесении изменений в реестр лицензий подписывается Министром в течение 1 рабочего дня с даты их получения от ответственного исполнителя и регистрируется ответственным исполнителем в системе электронного документооборота Министерства в течение 1 рабочего дня с даты подписания Министром.

В день регистрации приказа Министерства о внесении изменений в реестр лицензий ответственный исполнитель вносит в реестр лицензий сведения о внесении изменений в реестр лицензий.

В день внесения изменений в реестр лицензий ответственный исполнитель направляет лицензиату уведомление о внесении изменений в реестр лицензий в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью Министра, в порядке, установленном Федеральным законом от 06.04.2011 N 63-ФЗ "Об электронной подписи", посредством ЕПГУ или РПГУ в личный кабинет заявителя.

3.4.4. Способ предоставления результата Государственной услуги:

в случае принятия решения о внесении изменений в реестр лицензий результат выполнения административной процедуры фиксируется приказом о внесении изменений в реестр лицензий, записью в реестре лицензий, записью в системе электронного документооборота Министерства, уведомлением о внесении изменений в реестр лицензий;

в случае принятия решения об отказе во внесении изменений в реестр лицензий результат выполнения административной процедуры фиксируется приказом об отказе во внесении изменений в реестр лицензий, записью в реестре лицензий, записью в системе электронного документооборота Министерства, уведомлением об отказе во внесении изменений в реестр лицензий.

3.4.5. Лицензиат вправе отозвать заявление о внесении изменений в реестр лицензий до принятия Министерством решения о внесении изменений в реестр лицензий или об отказе во внесении изменений в реестр лицензий.

 

3.5. Вариант 3. Предоставление Государственной услуги по прекращению действия лицензии на основании заявления о прекращении лицензируемого вида медицинской деятельности

 

3.5.1. Прием заявления и документов, необходимых для предоставления Государственной услуги

3.5.1.1. Основание для начала предоставления Государственной услуги является поступление в Министерство в форме электронного документа (комплекта электронных документов) посредством ЕПГУ или РПГУ заявления о прекращении лицензируемого вида медицинской деятельности.

 Регистрация заявления о прекращении лицензируемого вида медицинской деятельности осуществляются Государственным гражданским служащим в порядке и сроки, установленные подразделом 2.11 Регламента.

Заявление о прекращении лицензируемого вида медицинской деятельности принимается Министерством в форме электронного документа (комплекта электронных документов) с использованием ЕПГУ или РПГУ при этом заявителю в его личный кабинет на ЕПГУ или РПГУ, Государственным гражданским служащим в информационной системе, оператором которой является Росздравнадзор, формируется и направляется уведомление, подтверждающее дату приема заявления о прекращении лицензируемого вида медицинской деятельности. Указанное уведомление направляется в день приема Министерством заявления о прекращении лицензируемого вида медицинской деятельности.

При поступлении в Министерство заявления о прекращении лицензируемого вида медицинской деятельности в электронной форме посредством ЕПГУ или РПГУ Государственный гражданский служащий в день их поступления проводит процедуру проверки подлинности простой электронной подписи или действительности усиленной квалифицированной электронной подписи, с использованием которой подписаны представленные в электронной форме заявление о прекращении лицензируемого вида медицинской деятельности на сайте https://www.gosuslugi.ru с использованием сервиса "Проверка электронной подписи электронного документа" ЕСИА (далее – проверка).

В случае поступления заявления о прекращении лицензируемого вида медицинской деятельности в нерабочее время процедура проверки подлинности простой электронной подписи или действительности усиленной квалифицированной электронной подписи проводится Государственным гражданским служащим в первый рабочий день, следующий за днем их поступления.

В случае выявления по результатам проверки несоблюдения условий признания подлинности простой электронной подписи или действительности усиленной квалифицированной электронной подписи, Государственный гражданский служащий принимает решение об отказе в приеме к рассмотрению заявления о прекращении лицензируемого вида медицинской деятельности и направляет в течение 1 рабочего дня со дня завершения проведения такой проверки заявителю в личный кабинет на ЕПГУ или РПГУ уведомление об отказе в приеме заявления о прекращении лицензируемого вида медицинской деятельности с указанием пунктов статьи 9 или статьи 11 Федерального закона от 06.04.2011 N 63-ФЗ "Об электронной подписи", которые послужили основанием для отказа в принятии к рассмотрению заявления о прекращении лицензируемого вида медицинской деятельности. Основания для отказа в приеме заявления о прекращении лицензируемого вида деятельности и прилагаемых к нему документов в электронной форме посредством ЕПГУ или РПГУ, указаны пункте 2.7.1 Регламента.

Государственный гражданский служащий в информационной системе, оператором которой является Росздравнадзор, формирует и направляет уведомление об отказе в приеме к рассмотрению заявления о прекращении лицензируемого вида медицинской деятельности с указанием конкретных оснований для отказа в приеме документов в личный кабинет заявителя на ЕПГУ или РПГУ.

После получения заявителем в личный кабинет ЕПГУ или РПГУ уведомления об отказе в приеме к рассмотрению заявления о прекращении лицензируемого вида медицинской деятельности заявитель вправе направить заявление о прекращении лицензируемого вида медицинской деятельности повторно, устранив нарушения, которые послужили основанием для отказа в приеме к рассмотрению ранее направленного заявления о прекращении лицензируемого вида медицинской деятельности.

Личность заявителя или представителя заявителя устанавливается при подаче заявления с использованием ЕПГУ или РПГУ путем подтверждения учетной записи в ЕСИА.

3.5.1.2. Зарегистрированное заявление о прекращении лицензируемого вида медицинской деятельности рассматривается Начальником в день регистрации заявления о прекращении лицензируемого вида медицинской деятельности.

Начальник в день регистрации заявления о прекращении лицензируемого вида медицинской деятельности назначает ответственного исполнителя из числа Государственных гражданских служащих.

3.5.1.3. Ответственный исполнитель проверяет заявление о прекращении лицензируемого вида медицинской деятельности на соответствие подпункту 2.6.1.3 Регламента.

В случае установления несоответствия заявления о прекращении лицензируемого вида медицинской деятельности подпункту 2.6.1.3 Регламента, ответственный исполнитель в течение 1 рабочего дня со дня регистрации заявления о прекращении лицензируемого вида медицинской деятельности готовит уведомление заявителю о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений (далее в настоящем подразделе – уведомление) в форме письма Министерства и направляет его заявителю в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью Министра, посредством ЕПГУ или РПГУ в личный кабинет заявителя.

Тридцатидневный срок, предусмотренный подпунктом 3.5.1.3 Регламента, исчисляется с даты получения уведомления заявителем.

В случае непредставления заявителем надлежащим образом оформленного заявления о прекращении лицензируемого вида медицинской деятельности, соответствующих подпункту 2.6.1.3 Регламента, ответственный исполнитель в течение 1 рабочего дня с даты истечения тридцатидневного срока готовит уведомление о возврате заявителю ранее представленного заявления о прекращении лицензируемого вида медицинской деятельности с мотивированным обоснованием причин возврата в форме письма Министерства и направляет уведомление заявителю в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью Министра, посредством ЕПГУ или РПГУ в личный кабинет заявителя.

3.5.1.4. В случае представления заявителем в тридцатидневный срок, предусмотренный подпунктом 3.5.1.3 Регламента, надлежащим образом оформленного заявления о прекращении лицензируемого вида медицинской деятельности, соответствующих подпункту 2.6.1.3 Регламента, ответственный исполнитель в течение 1 рабочего дня с даты регистрации надлежащим образом оформленного заявления о прекращении лицензируемого вида медицинской деятельности принимает решение о рассмотрении заявления о прекращении лицензируемого вида медицинской деятельности в форме приказа Министерства, осуществляет его согласование, представление на подпись Министру.

Приказ Министерства о приеме к рассмотрению заявления о прекращении лицензируемого вида медицинской деятельности подписывается Министром в течение 1 рабочего дня с даты регистрации надлежащим образом оформленного заявления о прекращении лицензируемого вида медицинской деятельности и регистрируется Государственный гражданским служащим в системе электронного документооборота Министерства в течение 1 рабочего дня с даты подписания Министром.

3.5.2. Ответственный исполнитель в течение 1 рабочего дня с даты регистрации заявления о прекращении лицензируемого вида деятельности:

 готовит проект приказа Министерства о прекращении действия лицензии с учетом требований в части 17 статьи 14 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", осуществляет его согласование, представление на подпись Министру;

готовит проект уведомления о прекращении действия лицензии в форме письма Министерства, осуществляет его согласование, представление на подпись Министру.

Приказ Министерства о прекращении действия лицензии и уведомление о прекращении действия лицензии подписываются Министром в течение 1 рабочего дня с даты их получения от ответственного исполнителя и регистрируются ответственным исполнителем в системе электронного документооборота Министерства в течение 1 рабочего дня с даты подписания Министром.

В день регистрации приказа Министерства о прекращении действия лицензии ответственный исполнитель регистрирует приказ о прекращении действия лицензии в реестре лицензий.

В день издания приказа Министерства о прекращении действия лицензии ответственный исполнитель направляет заявителю уведомление о прекращении действия лицензии в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью Министра, в порядке, установленном Федеральным законом от 06.04.2011 N 63-ФЗ "Об электронной подписи", посредством ЕПГУ или РПГУ в личный кабинет заявителя.

 

3.5.3. Способ предоставления результата Государственной услуги:

результат выполнения административной процедуры фиксируется в реестре лицензий и в информационной системе, оператором которой является Росздравнадзор.

 

3.6. Вариант 4. Предоставление Государственной услуги по исправлению допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления Государственной услуги документах

 

3.6.1. Прием заявления и документов, необходимых для предоставления Государственной услуги

3.6.1.1. Основание для начала предоставления Государственной услуги является поступление в Министерство в форме электронного документа (комплекта электронных документов) посредством электронной почты office@kraszdrav.ru заявления об исправлении допущенных технических ошибок в сведениях, внесенных в реестр лицензий (далее – заявление об ошибках), по форме, установленной Приказом N 57-н.

3.6.1.2. Регистрация заявления об ошибках осуществляются Государственным гражданским служащим в системе электронного документооборота Министерства в порядке и сроки, установленные подразделом 2.11 Регламента.

Заявление об ошибках принимается Министерством в форме электронного документа (комплекта электронных документов) посредством электронной почты office@kraszdrav.ru при этом в день приема Министерством заявления об ошибках Государственным гражданским служащим по адресу электронной почты, указанному заявителем в заявлении об ошибках, направляется уведомление, подтверждающее дату приема заявления об ошибках, в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью Министра.

При поступлении в Министерство заявления об ошибках в электронной форме посредством электронной почты office@kraszdrav.ru Государственный гражданский служащий в день их поступления проводит процедуру проверки подлинности простой электронной подписи или действительности усиленной квалифицированной электронной подписи, с использованием которой подписаны представленные в электронной форме заявление об ошибках на сайте https://www.gosuslugi.ru с использованием сервиса "Проверка электронной подписи электронного документа" ЕСИА (далее – проверка).

В случае поступления заявления об ошибках в нерабочее время процедура проверки подлинности простой электронной подписи или действительности усиленной квалифицированной электронной подписи проводится Государственным гражданским служащим в первый рабочий день, следующий за днем их поступления.

В случае выявления по результатам проверки несоблюдения условий признания подлинности простой электронной подписи или действительности усиленной квалифицированной электронной подписи, Государственный гражданский служащий принимает решение об отказе в приеме к рассмотрению заявления об ошибках и направляет в течение 1 рабочего дня со дня завершения проведения такой проверки заявителю по адресу электронной почты, указанному заявителем в заявлении об ошибках уведомление об отказе в приеме заявления об ошибках с указанием пунктов статьи 9 или статьи 11 Федерального закона от 06.04.2011 N 63-ФЗ "Об электронной подписи", которые послужили основанием для отказа в принятии к рассмотрению заявления об ошибках. Основания для отказа в приеме заявления об ошибках в электронной форме посредством электронной почты office@kraszdrav.ru, указаны в пункте 2.7.1 Регламента.

Государственный гражданский служащий по адресу электронной почты, указанному заявителем в заявлении об ошибках, направляет уведомление об отказе в приеме к рассмотрению заявления об ошибках с указанием конкретных оснований для отказа в приеме документов в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью Министра.

После получения заявителем уведомления об отказе в приеме к рассмотрению заявления об ошибках заявитель вправе направить заявление об ошибках повторно, устранив нарушения, которые послужили основанием для отказа в приеме к рассмотрению ранее направленного заявления об ошибках.

3.6.2. Зарегистрированное заявление об ошибках передается Государственным гражданским служащим Начальнику в день регистрации заявления об ошибках.

Начальник в день регистрации заявления об ошибках назначает ответственного исполнителя из числа Государственных гражданских служащих.

3.6.3. Ответственный исполнитель проверяет заявление об ошибках на соответствие подпункту 2.6.1.4 Регламента.

В случае установления несоответствия заявления об ошибках подпункту 2.6.1.4 Регламента, ответственный исполнитель в течение 1 рабочего дня со дня регистрации заявления об ошибках готовит уведомление заявителю о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений (далее в настоящем подразделе – уведомление) в форме письма Министерства и направляет его заявителю в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью Министра

Тридцатидневный срок, предусмотренный подпунктом 3.5.1.3 Регламента, исчисляется с даты получения уведомления заявителем.

В случае непредставления заявителем надлежащим образом оформленного заявления об ошибках, соответствующих подпункту 2.6.1.4 Регламента, ответственный исполнитель в течение 1 рабочего дня с даты истечения тридцатидневного срока готовит уведомление о возврате заявителю ранее представленного заявления о прекращении лицензируемого вида медицинской деятельности с мотивированным обоснованием причин возврата в форме письма Министерства и направляет уведомление заявителю в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью Министра по адресу электронной почты, указанному заявителем в заявлении об ошибках.

3.6.4. В случае представления заявителем в тридцатидневный срок, предусмотренный подпунктом 3.6.3 Регламента, надлежащим образом оформленного заявления об ошибках, соответствующих подпункту 2.6.1.4 Регламента, ответственный исполнитель в течение 1 рабочего дня с даты регистрации надлежащим образом оформленного заявления об ошибках принимает решение о рассмотрении заявления об ошибках в форме приказа Министерства, осуществляет его согласование, представление на подпись Министру.

Приказ Министерства о приеме к рассмотрению заявления об ошибках подписывается Министром в течение 1 рабочего дня с даты регистрации надлежащим образом оформленного заявления об ошибках и регистрируется Государственный гражданским служащим в системе электронного документооборота Министерства в течение 1 рабочего дня с даты подписания Министром.

3.6.5. Ответственный исполнитель в течение 1 рабочего дня с даты регистрации заявления об ошибках:

рассматривает заявление об ошибках;

в случае обнаружения технических ошибок в сведениях, внесенных в реестр лицензий, вносит новую запись в реестр лицензий и готовит проект уведомления о допущенных технических ошибках в сведениях, внесенных в реестр лицензий в форме письма Министерства, осуществляет его согласование, представление на подпись Министру;

в случае установления отсутствия технических ошибок в сведениях, внесенных в реестр лицензий, готовит проект уведомления об отсутствии технических ошибок в сведениях, внесенных в реестр лицензий в форме письма Министерства, осуществляет его согласование, представление на подпись Министру.

Новая запись в реестре лицензий и (или) уведомление о допущенных (об отсутствии) технических ошибок в сведениях, внесенных в реестр лицензий подписываются Министром в течение 2 рабочих дней со дня регистрации заявления об ошибках и регистрируется ответственным исполнителем в реестре лицензий.

3.6.6. Не позднее 2 рабочих дней со дня регистрации заявления об ошибках ответственный исполнитель направляет заявителю по адресу электронной почты, указанному заявителем в заявлении об ошибках новые сведения, внесенные в реестр лицензий в виде уведомления о допущенных (об отсутствии) технических ошибок в сведениях, внесенных в реестр лицензий в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью Министра.

3.6.7. Способ предоставления результата Государственной услуги:

результат выполнения административной процедуры фиксируется в реестре лицензий и информационной системе, оператором которой является Росздравнадзор.

 

4. Формы контроля за исполнением Регламента

 

4.1. Порядок осуществления текущего контроля за соблюдением и исполнением ответственными должностными лицами положений регламента и иных нормативных правовых актов, устанавливающих требования к предоставлению государственной услуги, а также принятием ими решений

 

4.1.1. Контроль подготовки к проведению Государственной услуги и оформления результатов её предоставления осуществляют:

заместитель Министра – в отношении Начальника;

начальник – в отношении Государственных гражданских служащих.

4.1.2. Текущий контроль соблюдения и исполнения Государственными гражданскими служащими положений Регламента и иных нормативных актов, устанавливающих требования к предоставлению Государственной услуги, а также принятием ими решений носит постоянный характер.

4.1.3. Текущий контроль осуществляется путем проведения служебной проверки своевременности, полноты и качества выполнения административных процедур при предоставления Государственной услуги.

4.1.4. В случае выявления нарушений в ходе текущего контроля соблюдения и исполнения Начальником и (или) Государственными гражданскими служащими положений Регламента и иных нормативных актов, устанавливающих требования к предоставлению Государственной услуги, заместителем Министра в отношении Начальника и (или) Начальником в отношении Государственных гражданских служащих оформляется акт, отражающий обстоятельства, послужившие основанием контроля, объект контроля, сведения о Начальнике, Государственных гражданских служащих, наличие в действиях Начальника, Государственных гражданских служащих обстоятельств, свидетельствующих о нарушении своевременности полноты и качества выполнения административных процедур при предоставления Государственной услуги, ссылку на документы, отражающие данные обстоятельства, выводы, недостатки и предложения по их устранению.

 

4.2. Порядок и периодичность осуществления плановых и внеплановых проверок полноты и качества предоставления Государственной услуги, в том числе порядок и формы контроля за полнотой и качеством предоставления Государственной услуги

 

4.2.1. Контроль за соблюдением положений Регламента путем проведения плановых проверок осуществляется на основании утвержденного Министром годового плана и приказа Министерства о проведении проверки:

курирующим заместителем Министра – путем проведения проверок один раз в полгода в отношении Начальника;

Начальником – путем проведения ежеквартальных проверок в отношении Государственных гражданских служащих.

4.2.2. Внеплановые проверки за соблюдением положений Регламента проводятся Министром при поступлении информации о нарушении полноты и качества предоставления Государственной услуги от заявителей, органов государственной власти, органов местного самоуправления, граждан и организаций, не являющихся заявителями, на основании приказа Министерства о проведении проверки.

При проверке могут рассматриваться все вопросы, связанные с предоставлением Государственной услуги (комплексные проверки), или вопросы, связанные с исполнением той или иной административной процедуры (тематические проверки).

Результаты проверки полноты и качества предоставления Государственной услуги оформляются актом, отражающим обстоятельства, послужившие основанием проверки, объект проверки, сведения о Начальнике, Государственных гражданских служащих, наличие (отсутствие) в действиях Начальника, Государственных гражданских служащих обстоятельств, свидетельствующих о нарушении полноты и качества предоставления Государственной услуги, ссылку на документы, отражающие данные обстоятельства, выводы, недостатки и предложения по их устранению.

 

4.3. Ответственность должностных лиц Министерства, предоставляющих Государственную услугу, за решения и действия (бездействие), принимаемые (осуществляемые) ими в ходе предоставления Государственной услуги

 

4.3.1. Государственные гражданские служащие несут ответственность, предусмотренную законодательством Российской Федерации, за решения и действия (бездействие), принимаемые (осуществляемые) в ходе предоставления Государственной услуги, в случае выявления нарушений положений Регламента.

 

4.4. Положения, характеризующие требования к порядку и формам контроля за предоставлением Государственной услуги, в том числе со стороны граждан, их объединений и организаций

 

4.4.1. Контроль за исполнением административных процедур по предоставлению Государственной услуги со стороны граждан, их объединений и организаций осуществляется путем направления индивидуальных или коллективных обращений, предложений по совершенствованию качества и порядка предоставления Государственной услуги, а также заявлений и жалоб с сообщениями о нарушении требований настоящего Регламента, законов и иных нормативных правовых актов.

 

 

5. Досудебный (внесудебный) порядок обжалования решений и действий (бездействия) Министерства, предоставляющего Государственную услугу, а также их должностных лиц

 

5.1. Информация для заинтересованных лиц об их праве на досудебное (внесудебное) обжалование действий (бездействия) и (или) решений,

принятых (осуществленных) в ходе предоставления

Государственной услуги (далее – жалоба)

 

5.1.1. Заявитель имеет право подать жалобу на решение и (или) действия (бездействие) Министерства, Министра, Начальника, Государственных гражданских служащих Министерства при предоставлении Государственной услуги в следующих случаях:

1) нарушение срока регистрации заявления о предоставлении Государственной услуги, заявления об исправлении допущенных Министерством ошибок и опечаток в лицензии;

2) нарушение срока предоставления Государственной услуги;

3) требование у заявителя документов или информации либо осуществления действий, представление или осуществление которых не предусмотрено нормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативными правовыми актами Красноярского края для предоставления Государственной услуги;

4) отказ заявителю в приеме у него документов, представление которых предусмотрено нормативными правовыми актами Российской Федерации и Красноярского края для предоставления Государственной услуги;

5) отказ заявителю в предоставлении Государственной услуги, если основания отказа не предусмотрены федеральными законами и принятыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, законами и иными нормативными правовыми актами Красноярского края;

6) требование внесения заявителем при предоставлении Государственной услуги платы, не предусмотренной нормативными правовыми актами Российской Федерации и Красноярского края;

7) отказ Министерства, Министра, Государственного гражданского служащего в исправлении допущенных ими ошибок и (или) опечаток в выданных в результате предоставления Государственной услуги документах либо нарушение установленного Регламентом срока таких исправлений;

8) нарушение срока или порядка выдачи документов по результатам предоставления Государственной услуги;

9) приостановление предоставления Государственной услуги, если основания приостановления не предусмотрены федеральными законами и принятыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, законами и иными нормативными правовыми актами Красноярского края;

10) требование у заявителя при предоставлении Государственной услуги документов или информации, отсутствие и (или) недостоверность которых не указывались при первоначальном отказе в приеме документов, необходимых для предоставления Государственной услуги, либо в предоставлении Государственной услуги, за исключением случаев, предусмотренных пунктом 4 части 1 статьи 7 Федерального закона от 27.07.2010 N 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг".

 

5.2. Органы государственной власти, организации и уполномоченные на рассмотрение жалобы лица, которым может быть направлена жалоба заявителя в досудебном (внесудебном) порядке

 

5.2.1. Жалоба на решения и действия (бездействие) Министерства, Начальника, Государственных гражданских служащих подается Министру.

5.2.2. Жалоба на решения и действия (бездействие) Министра подается в Правительство Красноярского края.

 

5.3. Способы информирования заявителей о порядке подачи и рассмотрения жалобы

 

5.3.1. Информация о порядке подачи и рассмотрения жалобы предоставляется заявителям:

1) при обращении в Министерство (на личном приеме или посредством почтовой связи по адресу: 660017, г. Красноярск, ул. Красной Армии, д. 3; по справочному телефону отдела лицензирования: +7 (391) 222-03-92); по факсу: +7 (391) 222-04-56; по электронной почте: office@kraszdrav.ru);

2) путем ответов в письменной форме посредством почтовой связи, факса и (или) в форме электронного документа (комплекта электронных документов) посредством ЕПГУ, РПГУ на запросы заявителей;

3) посредством размещения на информационных стендах в помещениях Министерства, официальном сайте Министерства, ЕПГУ, РПГУ.

5.3.2. Информация, касающаяся досудебного (внесудебного) порядка обжалования решений и действий (бездействия) Министерства, Министра, Государственных гражданских служащих Министерства, подлежит обязательному размещению на официальном сайте Министерства, ЕПГУ, РПГУ.

 

5.4. Перечень нормативных правовых актов, регулирующих порядок досудебного (внесудебного) обжалования решений и действий

(бездействия) Министерства, Министра, его должностных лиц, а также Государственных гражданских служащих

 

1) Федеральный закон от 27.07.2010 N 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг";

2) Закон Красноярского края от 07.02.2013 N 4-1039 "Об особенностях подачи и рассмотрения жалоб при предоставлении государственных услуг".


 

 

 

Приложение

к административному регламенту предоставления

министерством здравоохранения Красноярского

края государственной услуги по лицензированию (в

части предоставления лицензий, внесения

изменений в реестр лицензий, оценки соответствия

соискателей лицензий лицензионным требованиям,

оценки соответствия лицензиатов лицензионным

требованиям при внесении изменений в реестр

лицензий в случаях, предусмотренных

Федеральным законом от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О

лицензировании отдельных видов деятельности",

прекращения действия лицензий, формирования и

ведения реестров выданных Министерством

лицензий, утверждения форм заявлений о

предоставлении лицензий, внесения изменений в

реестр лицензий, утверждения форм уведомлений и

других используемых в процессе лицензирования

документов, а также представления

заинтересованным лицам информации по вопросам

лицензирования, включая размещение этой

информации в информационно-

телекоммуникационной сети Интернет на

официальном сайте Министерства с указанием

адресов электронной почты, по которым

пользователями этой информации могут быть

направлены запросы и получена запрашиваемая

информация) медицинской деятельности,

осуществляемой медицинскими и иными

организациями, индивидуальными

предпринимателями (за исключением медицинской

деятельности, осуществляемой медицинскими

организациями и другими организациями,

входящими в частную систему здравоохранения, на

территории инновационного центра "Сколково",

медицинской деятельности, осуществляемой

медицинскими и иными организациями,

подведомственными федеральным органам

исполнительной власти, а также организациями

федеральных органов исполнительной власти, в

которых федеральным законом предусмотрена

военная и приравненная к ней служба, медицинской

деятельности по оказанию высокотехнологичной

медицинской помощи), иностранными

юридическими лицами – участниками проекта

международного медицинского кластера"

 

 

Перечень общих признаков заявителей, а также комбинации значений признаков,

каждая из которых соответствует одному варианту предоставления Государственной услуги

 

Перечень общих признаков, по которым объединяются категории

заявителей

N п/п

Признак заявителя

Значения признака заявителя

Государственная услуга, за которой обращается заявитель: "Предоставление лицензии"

1

Категория заявителей

соискатель лицензии, иное предусмотренное федеральным законом лицо

Государственная услуга, за которой обращается заявитель: "Внесение изменений в реестр лицензий"

1

Категория заявителей

лицензиат, правопреемник, иное предусмотренное федеральным законом лицо

Государственная услуга, за которой обращается заявитель "Прекращение действия лицензии на основании заявления о прекращении лицензируемого вида деятельности"

1

Категория заявителей

лицензиат, правопреемник, иное предусмотренное федеральным законом лицо

Государственная услуга, за которой обращается заявитель "Исправление допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления Государственной услуги документах"

1

Категория заявителей

соискатель лицензии, лицензиат, правопреемник, иное предусмотренное федеральным законом лицо

Комбинации значений признаков, каждая из которых соответствует одному варианту предоставления Государственной услуги

N варианта

Комбинация значений признаков

Государственная услуга, за которой обращается заявитель: "Предоставление лицензии"

1

Заявитель: соискатель лицензии, иное предусмотренное федеральным законом лицо

Государственная услуга, за которой обращается заявитель: "Внесение изменений в реестр лицензий"

2

Заявитель: лицензиат, правопреемник, иное предусмотренное федеральным законом лицо

Государственная услуга, за которой обращается заявитель "Прекращение действия лицензии на основании заявления о прекращении лицензируемого вида деятельности"

3

Заявитель: лицензиат, правопреемник, иное предусмотренное федеральным законом лицо

Государственная услуга, за которой обращается заявитель "Исправление допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления Государственной услуги документах"

4

Заявитель: соискатель лицензии, лицензиат, правопреемник, иное предусмотренное федеральным законом лицо

 

Указ Губернатора Красноярского края "О внесении изменений в указ Губернатора Красноярского края от 30.12.2010 N 254-уг "Об утверждении Административного регламента предоставления министерством здравоохранения Красноярского края государственной услуги по лицензированию (в части предоставления и переоформления лицензий, предоставления дубликатов лицензий и копий лицензий, осуществления лицензионного контроля в отношении соискателей лицензий и лицензиатов, представивших заявления о переоформлении лицензий, прекращения действия лицензий на основании заявлений лицензиатов о прекращении лицензируемого вида деятельности, формирования и ведения реестров выданных органами государственной власти Красноярского края лицензий, а также представления заинтересованным лицам информации по вопросам лицензирования) медицинской деятельности медицинских организаций (за исключением деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково", деятельности медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, а также организаций федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба, и деятельности медицинских и иных организаций по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи), иностранных юридических лиц – участников проекта международного медицинского кластера" от 03.05.2023 N 117-уг